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Liste des ATU de cohorte arrêtées

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Spécialité pharmaceutique

Substance active

Laboratoire

Dates ATU

Date AMM

AZD9291 40 et 80 mg, comprimé pelliculé

AZD9291 Astrazeneca Octroi : septembre 2015
Arrêt : 02/05/2016
02/02/2016 (TAGRISSO)

BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Blinatumomab AMGEN S.A.S. Octroi :octobre 2015
Arrêt : 01/03/2016
23/11/2015

CABOMETYX 20 mg, 40 mg et 60 mg comprimé pelliculé

Cabozantinib IPSEN PHARMA Octroi : 26/08/2016
Arrêt : 09/12/2016

09/09/2016

COBIMETINIB 20 mg, comprimés pelliculés

Cobimetinib Roche SAS Octroi : 06/2015
Arrêt : 04/01/2016
20/11/2015 (COTELLIC)

DARATUMUMAB 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Daratumumab Janssen-Cilag Octroi : avril 2016
Arrêt : 20/06/2016
20/05/2016 (DARZALEX)

ELELYSO (taliglucerase alfa), for injection (ex UPLYSO, poudre pour solution pour perfusion)

Taliglucérase alfa Pfizer S.A.S. ATU nominative

GALAFOLD 123 mg, gélule

Migalastat Amicus Therapeutics UK Ltd Octroi : 29/02/2016
Arrêt : 25/07/2016
26/05/2016

IDARUCIZUMAB 2,5 g / 50 mL, solution injectable/pour perfusion

Idarucizumab BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE Octroi : 11/2015
Arrêt : 20/02/2016
20/11/2015 (PRAXBIND)

LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé

Sacubitril - Valsartan Novartis Pharma SAS Octroi : 04/2015
Arrêt : 04/01/2016
19/11/2015 (ENTRESTO)

LIKOZAM 1mg/ml, suspension buvable

Clobazam Laboratoire Advicenne Octroi : avril 2014
Arrêt : 11/06/2016
10/02/2016

LUMACAFTOR / IVACAFTOR VERTEX 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé

Lumacaftor/ivacaftor Vertex Pharmaceuticals (France) Octroi : 10/2015
Arrêt : 14/03/2016
19/11/2015 (ORKAMBI)

NEODEX 40 mg, comprimé sécable

Dexaméthasone Laboratoires CTRS Octroi: avril 2010
Arrêt :16/06/2016
AMMc: 16/03/2016 (NEOFORDEX)

PALBOCICLIB  75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules

Palbociclib Pfizer Octroi : 20/11/2015
Arrêt : 16/01/2017
09/11/2016 (IBRANCE)

TMC 207 100 mg, comprimés

Bédaquiline Janssen-Cilag Octroi : 02/2014
Arrêt : 18/02/2016
05/03/2014 (SIRTURO)

UPTRAVI (selexipag) 200 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, 1 000 µg, 1 200 µg, 1 400 µg, 1 600 µg, comprimés pelliculés

Selexipag Actelion Pharmaceuticals France Octroi : 21/03/2016
Arrêt : 19/09/2016
12/05/2016

WAKIX 20 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

Pitolisant Bioprojet Pharma Octroi : juin 2014
Arrêt : 01/06/2016
31/03/2016
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