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PUBLIÉ LE 27/10/2023
L’ANSM prend acte des améliorations et continue de surveiller les activités de l’IHU de façon renforcée en matière de recherches et de prescriptions hors AMM
Surveillance
Pharmacovigilance
PUBLIÉ LE 26/10/2023
Décision DG n° 2023-177 du 26/10/2023 - modification de l’organisation de l’ANSM
Décisions institutionnelles
Décisions relatives à l'organigramme
Retrouvez les
informations de sécurité
dans une rubrique dédiée.
PUBLIÉ LE 26/10/2023
Avis de l'ANSM du 27/09/2023 sur le médicament Olutasidénib Pharma Blue dans le cadre d'une demande d'AAP
Décisions (médicaments)
Avis
PUBLIÉ LE 26/10/2023
Avis de l'ANSM du 24/08/2023 sur le médicament Agamree dans le cadre d'une demande d'AAP
Décisions (médicaments)
Avis
PUBLIÉ LE 25/10/2023
Décision du 23/10/2023 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l’année 2024 pour les demandes d’autorisation de communication à caractère promotionnel des plasmas mentionnés à l’article L1223-3 du code de la santé publique
Décisions (autres produits)
Publicité
PUBLIÉ LE 25/10/2023
Décision du 23/10/2023 fixant le calendrier et les périodes de dépôt pour l’année 2024, la forme et le contenu des demandes de visa des publicités pour les médicaments à usage humain
Décisions (médicaments)
Publicité
PUBLIÉ LE 23/10/2023
Autorisation d’accès précoce aux médicaments : un bilan à deux ans positif
Innovation
Accès dérogatoire
PUBLIÉ LE 23/10/2023
Décision du 18/10/2023 fixant le seuil du stock de sécurité destiné au marché national prévue à l'article R.5124-49-4-III du CSP pour le MITM Breyanzi 1,1 - 70 × 10⁶ cellules/mL / 1,1 - 70 × 10⁶ cellules/mL, dispersion pour perfusion
Décisions (médicaments)
Stock de sécurité / Exportation
PUBLIÉ LE 22/10/2023 - MIS À JOUR LE 08/04/2024
En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale !
Surveillance
Pharmacovigilance
PUBLIÉ LE 18/10/2023
Levothyrox 25 µg : très faible dépassement de la limite maximale acceptable en substance active pour le lot G01U7X
Surveillance
Retraits de lots
PUBLIÉ LE 17/10/2023
Décision du 11/10/2023 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique
Référentiels
Répertoire des génériques
PUBLIÉ LE 16/10/2023
Décision du 12/10/2023 portant exonération à la réglementation des substances vénéneuses destinées à la médecine humaine
Référentiels
Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes)
PUBLIÉ LE 12/10/2023
Décision du 12/10/2023 - Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique
Référentiels
Médicaments en rétrocession
PUBLIÉ LE 12/10/2023
Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2023 (25 – 28 septembre)
Décisions européennes
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