RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2021 Réactif Cobas 4800 HPV AMP/DET - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123723.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX, mobile de radiologie - RX- BV Endura, BV Pulsera, BV Vectra, Philips Intuis, Veradius Unity, Philips India Ltd, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123757.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2021 - MIS À JOUR LE 10/12/2021 Lit médical - IndiGo Intuitive Drive Assistance INDI-XXX, - Arjo Huntleigh AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2021 Automate Evidence Investigator / Instrumentation/ Platform - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122504.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Evaporateur de gaz anesthesiques ( gaz halogenes ) - Vaporisateurs de sévoflurane pour systèmes d’anesthésie de la gamme Flow - Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123299.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Prothèse intermédiaire de hanche (orthopédie) - Moonstone et Spheric RL (cupule mobile) - Evolutis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122712.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Lit medical (accessoire autre) - Indigo Intuitive Drive Assistance Indi-XXX, Arjo Huntleigh AB Cette action de sécurité est une extension de l’action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023 pour laquelle un courrier a été envoyé aux utilisateurs en mai 2021.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Echographe utrason - Melody - Advanced Echo Technology Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123711.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 09/12/2021 Lucentis, solution injectable en seringue préremplie - Novartis Pharma S.A.S. Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2021 Dispositif intra-uterin (sterilet) – IUB Ballerine – OCON Medical - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel par le laboratoire CCD
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2021 Baie d'electrophysiologie - Sensis Vibe Hemo - Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123750.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/12/2021 Actosolv 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion, Actosolv 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion - Laboratoire Eumedica SA (Manage, Belgique) Niveau de retrait : Etablissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/12/2021 Tramadol/Paracétamol Zentiva 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20 - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2021 - MIS À JOUR LE 08/12/2021 Catheter – Cathéter angiographique Cordis Super Torque® MB - Cordis Corporation (Cardinal Health Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116075.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2021 Dispositif Intra-uterin (sterilet) - GyneFix 10, GyneFix 200, GyneFix 300, Contrel Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123708/R2122750.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2021 Catheter - Super Torque® MB Angiographic Catheter, Cordis Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123558 et est une mise jour de l’action corrective R2116075 datée du 04/08/2021.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/12/2021 Réactif Quantum Blue Adalimumab - Bühlmann Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122883.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2021 Moniteurs cardiaques insérables (MCI) Reveal LINQ™ avec TruRhythm™, Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111088 et est la phase II de l’action de sécurité datée de juin 2021 R2111088.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2021 Defibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1922348.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/12/2021 Automates Ortho Vision & Ortho Vision Max - Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122319.