INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - NEFA - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110193
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiologie Interventionnelle – RX - Artis pheno, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110996.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif Freelite Kappa libre humain pour automate Roche Cobas c System - The Binding Site Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110425.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - Randox Calibration Serum Level 3 - Randox Laboratories (Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106758.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Consommable NeuMoDx Cartridge utilisé avec les réactifs NeuMoDx SARS-CoV-2 ou NeuMoDx Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 sur automates NeuMoDx 288 ou NeuMoDx 96 Molecular Systems – NeuMoDx Molecular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109541.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Gel anti-adhérent - Gel Hyalobarrier®, Anika Therapeutics (distributeur Nordic Pharma) L'information de sécurité n° R2109544 diffusée le 7 juin, actualisée le 8 juin a été mise à jour avec le courrier ci-joint (Nordic Pharma) afin de préciser et d’identifier de manière claire les dispositifs concernés en France par ce rappel de lots.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/04/2021 - MIS À JOUR LE 11/06/2021 Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à base de cabazitaxel. Une confusion entre ces deux produits peut conduire à des erreurs médicamenteuses entraînant soit un surdosage avec une issue potentiellement fatale, soit un sous-dosage avec une réduction de l'effet thérapeutique.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réservoir pour oxygénateur de CEC - Neonatal Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109486.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 Aides aux soins et à la mobilité (divers) - Petra Size 4 & 5, Cross Runner Size 4 & 5, and X Strong 4 & 5 - By Conniehansen 2015 ApS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107935.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Centricity High Acuity (Critical Care & Anesthesia), GE Healthcare Finland Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111435.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif DiGeorge/VCFS N25 and 22q13.3 Deletion Probe Combination - Cytocell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110735.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif Cytocell E2A (TCF3) Breakapart - Cytocell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110723.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif Creatine Kinase-MB (CK-MB) pour automates AU - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110363.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/06/2021 Venclyxto® ▼ (vénétoclax) comprimés pelliculés – Recommandations actualisées concernant le syndrome de lyse tumorale (SLT) chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique Information destinée aux spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladies du sang, aux pharmaciens d’officine et des établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Diane Réa - Bow Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111010.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 Eclairage opératoire (accessoire) - Housses de poignée de scialytique, Medline International France SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111310.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 Système de stent veineux Venovo™- Becton Dickinson / Angiomed GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110074.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 Implantologie dentaire - NPV_PTA48.30.45, Euroteknika (ETK) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110902.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 Sérum physiologique - PHR LAB 40x5ml - Gifrer Barbezat Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111309.