RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Capsule endoscopique - Capsules de reflux et capsules de reflux sans calibration Bravo - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Canule de trachéotomie - TracFlex Plus - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/03/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - Kwik-Stik™ QC Réf. 0323P Enterobacter cloacae subsp. cloacae provenant de ATCC® 13047™- Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. Braun Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Unité de consultation ophtalmologique Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2021 Valves de Waters et de Digby Leigh du fabricant HAROL, distributeur TELEFLEX : dispositifs à usage unique L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle et confirme les conditions d’utilisation des valves Waters et valves de DIGBY LEIGH, fabriquées par HAROL et commercialisées en France par TELEFLEX.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/03/2021 Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2021 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) - Information de sécurité
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/03/2021 Kétamine : modification de l’étiquetage des spécialités de Kétamine afin de diminuer le risque d’erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmier(e)s anesthésistes, aux centres de prise en charge de la douleur, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2021 Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2021 Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique -Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) L’ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS (Groupe Vyaire) et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2021 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Suite à la diffusion d’un message de sécurité le 09 novembre 2020, la société CARDINAL HEALTH a informé l'ANSM d’un numéro de lot additionnel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2021 Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/03/2021 Réactif - Dimension Vista High Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2021 Défibrillateur implantable Cobalt - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2021 Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG - Information de sécurité