DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/03/2021 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2021 Canule de trachéotomie - Tracoe twist plus - Tracoe medical GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société TRACOE medical GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, et Brava - Medtronic ... Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, et Brava - Medtronic - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/03/2021 Réactifs VitaPCR SARS-CoV-2 Assay & VitaPCR Influenza/SARS-CoV-2 (Flu/SC2) Assay - Credo Diagnostics Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosynex.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2021 DMU de transfusion - Blood Collection Systems and Filters - Haemonetics S.A. DMU de transfusion - Blood Collection Systems and Filters - Haemonetics S.A.- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2021 Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens- Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/03/2021 Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2021 Stylo injecteur ( Autre médicament )- ZomaJet - FERRING Pharmaceuticals A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de produit effectuée par la société FERRING Pharmaceuticals A/S.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2021 Stent carotidien Cordis Precise Pro RX™ - CordisCorporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CORDIS Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/02/2021 Logiciel Match It! Dna software - Immucor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMMUCOR.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/02/2021 Test rapide COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) - Acro Biotech Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Servibio.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2021 Régulateur d'oxygène automatisé MMR, GCE s.r.o. Régulateur d'oxygène automatisé MMR, GCE s.r.o. - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2021 Garrot Cat Ressources contenues dans des trousses de la société Cir medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société CIR Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2021 Générateur thermique de CEC- HCU 40 Heater-Cooler Unit - MAQUET Cardiopulmonary AG Générateur thermique de CEC- HCU 40 Heater-Cooler Unit - MAQUET Cardiopulmonary AG - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2021 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2021 Seringue BD Contenues dans des trousses de la société Medline Seringue BD Contenues dans des trousses de la société Medline - Information de sécurité