INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 - MIS À JOUR LE 31/05/2021 Scanner - RX- CT Fluoroscopy Digital Video Interface (DVI) Package with Ceiling Mounted Portegra2 Extension/Spring Arm by Mavig, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110100.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2021 - MIS À JOUR LE 31/05/2021 Action de sécurité de Santé publique France : Masques FFP2 « Particle filtering half mask » labellisés « Biomass Graphène », Shandong Shengquan New Materials Mise à jour au 31/05/2021 : Santé publique France a amendé son information de sécurité du 25/05/2021 relative aux masques labellisés « Biomass Graphène »
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2021 Programmateurs, systèmes de télésuivi, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation - Medtronic Ces actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R1907557, R2106836 & R2106833.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2021 Identification - Bacteriologie - RapID NF PLUS System 20/KT, Thermo Fischer Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110199.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 Système de fixation de ligamentoplastie (orthopédie) - Vis d'interférence résorbables Nec-Plus-THT Bio-science Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109386.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/05/2021 Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable - Roche Le laboratoire Roche procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable, 12 g de poudre pour solution buvable en flacon (verre brun) + 2 seringues pour administration orale - CIP 34009 386 733 7 1
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 Gants d'examen - Gants d'examen Medline Curad en latex, Medline International France SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109374.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2021 Réactif Stratus CS Acute Care D-dimer Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109644.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2021 Réactifs Flex TNIH (Troponine I haute sensibilité) pour automate Dimension Vista et Flex LOCI TNIH (Troponine I haute sensibilité) pour automate Dimension EXL module LOCI - Siemens Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109461.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2021 Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109468.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/05/2021 Amlodipine Biogaran 10 mg, gélule, flacon de 30 gélules - Laboratoire Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité AMLODIPINE BIOGARAN 10 mg, gélule - flacon de 30 gélules.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2021 Endoscope / Endoscopie - Video Mediastinoscope 10973HD - Karl Storz SE & Co. KG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109931
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2021 Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107693.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/05/2021 Réactifs BOND Epitope Retrieval Solution 1, BOND Epitope Retrieval Solution 2, BOND Wash Solution 10X Concentrate - Leica Biosystems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109431.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2021 Injecteur de produit de contraste (accessoire) - LeverEdge Contrast Injector 4100-00, Lemaitre Vascular Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107878/R2109477.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/05/2021 Réactif Gélose Sabouraud 2 (tube) - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108433.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2021 Implantologie dentaire - MultiNeO implant, ALPHA BIO Tec Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109946.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/05/2021 Automate RX Imola - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109160.
RISQUES MEDICAMENTEUX Stupéfiants & psychotropes PUBLIÉ LE 05/05/2021 - MIS À JOUR LE 21/05/2021 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques) Le dernier rapport d’addictovigilance du Centre d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance- Addictovigilance (CEIP-A) de Toulouse datant de 2020 a montré une augmentation importante du nombre des cas d’abus, de dépendance, de mésusage et d’ordonnances falsifiées relatifs aux spécialités à base de prégabaline ainsi que des risques qui y sont associés.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/05/2021 Bactériologie - Group B Streptococcus Differential Agar (Granada) - Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109367.