RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 19/01/2018 Set de suppléance hépatique - Kit Mars Gambro, type Type 1116/1 système Mars pour moniteur Prismaflex– Baxter - Rappel Set de suppléance hépatique - Kit Mars Gambro, type Type 1116/1 système Mars pour moniteur Prismaflex– Baxter - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 19/01/2018 Eclairage opératoire - Kalea20, Kalea30, X2MT, X3MT, X2ST, X3ST, X1 - Surgiris - Rappel Eclairage opératoire - Kalea20, Kalea30, X2MT, X3MT, X2ST, X3ST, X1 - Surgiris - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 19/01/2018 BicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, solution pour dialyse péritonéale - Laboratoire Fresenius Medical Care France S.A.S. - Rappel de lot BicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, solution pour dialyse péritonéale - Laboratoire Fresenius Medical Care France S.A.S. - Rappel de lot
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 19/01/2018 Tubes Vacuette® FC-Mix - Greiner Bio-One Tubes Vacuette® FC-Mix - Greiner Bio-One- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 19/01/2018 Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The Binding Site Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The Binding Site - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 19/01/2018 Automates – Système de chimie Vitros 5,1 FS, Système de chimie intégré Vitros 5600, Système de chimie Vitros 4600 - Ortho-Clinical Diagnostics Automates – Système de chimie Vitros 5,1 FS, Système de chimie intégré Vitros 5600, Système de chimie Vitros 4600 - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 19/01/2018 Réactif - Coffret Protéines Urinaires - Sobioda / Roche Réactif - Coffret Protéines Urinaires - Sobioda / Roche - Information de sécurité
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments Publié le 19/01/2018 Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies - Lettre aux professionnels de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments Publié le 18/01/2018 Trasylol (aprotinine) - Remise à disposition sur le marché avec restriction d'indication et nouvelle information de sécurité Trasylol (aprotinine) - Remise à disposition sur le marché avec restriction d'indication et nouvelle information de sécurité - Lettre aux professionnels de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 17/01/2018 Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Mobicup cupule mobile diam. 28 mm taille 53 - Euros - Rappel Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Mobicup cupule mobile diam. 28 mm taille 53 - Euros - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 17/01/2018 Erratum alerte MED18/A002/B002 - Magnevist, solution injectable (IV) Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare - Rappel de lots Erratum alerte MED18/A002/B002 - Magnevist, solution injectable (IV) Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare - Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 17/01/2018 Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux Publié le 17/01/2018 Orthopédie – Implants sur mesure avec mécanisme d’allongement mini-invasif (MIG) - Stanmore Implants Orthopédie – Implants sur mesure avec mécanisme d’allongement mini-invasif (MIG) - Stanmore Implants - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 15/01/2018 Prothèse de cheville (orthopédie) - Salto Talaris Implants tibiaux - Tornier - Rappel Prothèse de cheville (orthopédie) - Salto Talaris Implants tibiaux - Tornier - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 15/01/2018 Hémodyaliseur- Rexsys27H, Medica S.p.A. - Rappel Hémodyaliseur- Rexsys27H, Medica S.p.A. - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 15/01/2018 Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable et Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire GE Healthcare SAS - Rappel de lots Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable et Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire GE Healthcare SAS - Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 15/01/2018 Magnevist, solution injectable (IV) Magenvist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare - Rappel de lots Magnevist, solution injectable (IV) Magenvist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare - Rappel de lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux Publié le 15/01/2018 Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 1) Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 1)
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments Publié le 12/01/2018 Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’i... Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux Publié le 11/01/2018 Recommandations concernant les prothèses de hanche avec tiges à col modulaire Recommandations concernant les prothèses de hanche avec tiges à col modulaire - Information de sécurité