RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/05/2021 Sonde d'intubation endotracheale- Sonde trachéale Ruschelit® Super Safety Clear - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Sdn Bhd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2021 - MIS À JOUR LE 17/05/2021 Appareil de Radiothérapie-Concerto - Xstrahl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Xstrahl Ltd
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2021 - MIS À JOUR LE 17/05/2021 Ventilateur ( accessoire ) - Station murale de recharge KA010300 utilisée avec les ventilateurs Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/05/2021 Réactif - Plaques de référence VITROS® noires - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 - MIS À JOUR LE 17/05/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/05/2021 Automate - ADVIA Chelistry 1800, ADVIA Chemistry 2400, ADVIA Chemistry XPT System, Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/05/2021 Réactif - Elecsys Troponin I STAT-Elecsys Troponin I, Elecsys proBNP II-Elecsys proBNP II STAT - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/05/2021 Huile essentielle de Pruche biologique - Laboratoire Rosier Davenne Le Laboratoire Rosier Davenne procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la Matiere Première à Usage Pharmaceutique : Huile essentielle de Pruche biologique.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Stent intracrânien - Silk Vista - Balt Extrusion Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Solution ophtalmique - Monoblue NafX - Arcadophta Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108706.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura Xper & Uniq, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108626, R2108841.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2021 Seringue PosiFlush™ XS 10ml - Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107824/R2107793.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/05/2021 Réactifs - Solution RAPIDQC Complete niveaux 1, 2 et 3 pour analyseurs RAPIDLab 1260/1265 ET 348/348EX et analyseurs RAPIDPoint 500/500e - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2021 TENSIOMETRE/AUTOTENSIOMETRE- Transformateur mural GS777 et tensiomètre ProBP 3400 - WELCH ALLYN /Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WELCH ALLYN/Hillrom.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 - MIS À JOUR LE 05/05/2021 Cathéter veineux avec système de mise en sécurité de l’aiguille BD Venflon™ Pro Safety (VPS) - Becton Dickinson Infusion Therapy AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2021 Catheter veineux périphérique de sécurité - BD Venflon Pro Safety I.V. Cannula - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/05/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Réactif Advia Autoslide Methanol - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/05/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Gélose Chocolate agar+ PolyViteX - Biomerieux Sa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/06/2019 - MIS À JOUR LE 04/05/2021 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT.