RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/11/2020 Micropakine L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - Sanofi-Aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (CIP 34009 365 513 8 1) :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2020 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/11/2020 Désinfectant Septalkan spray 750 ml du fabricant Sodel et équivalents vendus sous les marques Cadence (DV75 spray), Drexco Mediclinic Desinfectant (Dre Medclinic Desinf Spray) et Robe MEedical (Rob Det Desinfectant Spray) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société SODEL.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 27/11/2020 Gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) : prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) Information destinée aux spécialistes en médecine interne, diabétologues, endocrinologues, cardiologues, médecine d’urgence, urologues, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville et aux infirmiers d’éducation en diabétologie.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/11/2020 Dispositif de cryothérapie - Cryoablation Needles_IceFORCE™, IcePearl™, IceRod™, IceSphere™, IceSeed™, IceEDGE™ - Galil Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/11/2020 Acetylcysteine Téva Conseil 200 mg sans sucre, poudre pour solution buvable en sachet-dose - Teva Sante Le laboratoire TEVA SANTE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité suivante
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/11/2020 Glucose 5% Macopharma, solution pour perfusion - Carelide Le Laboratoire CARELIDE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 Régulateur d’oxygène automatisé - FreeO2 - OxyNov / Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OxyNov et mise en œuvre en France par le distributeur actuel de ce dispositif, Vygon.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 Logiciel (divers) - Base de donnée Médicamenteuse Vidal associée au Dispositif Vidal Sécurisation - Vidal France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VIDAL FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 Endoscopie - Endoscopes à ultrasons - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/11/2020 Réactif - 3PLUS1 Multilevel Plasma Calibrator Set, MassChrom® Amino Acid Analysis Plasma Control Levels I, II and III - Chromsystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHROMSYSTEMS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 Circuit ou pack pour CEC- Kits de tubulures personnalisés avec hémoconcentrateurs - Maquet GmbH - Rappel Circuit ou pack pour CEC- Kits de tubulures personnalisés avec hémoconcentrateurs - Maquet GmbH - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2020 Orthopédie – Prothèse de genou Univation X – BBraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBRAUN AESCULAP.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/11/2020 Cicrcuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit MEOPA seul adulte - Int'Aire Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INT'AIR MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/11/2020 Chirurgie du rachis - Système MAGEC (toutes versions) - NuVasive L'ANSM a encouragé la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NuVasive.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/11/2020 Ventilateur (accessoire) - Capteurs de débit utilisés sur des appareils d’anesthésie - GE / Datex-Ohmeda L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE / Datex-Ohmeda.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2020 Cathéters d’angioplastie coronaire BEO NC et OPN NC - SIS Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de 2 actions de sécurité conjointes effectuées par la société SIS Medical AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2020 Valve biologique percutanée aortique- Lotus Edge Valve System - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Boston Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2020 IRM - Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Shoulder Coil., Invivo Corporation - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invivo Corporation/Philips.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2020 Désinfectant - Septalkan spray 750 ml - Sodel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SODEL.