DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/11/2020 Réactifs - ALB2, BILD2, CRPL3 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/11/2020 Calibrateur Architect Ebv Vca IgM - Abbott GmbH & Co.KG - Rappel Calibrateur Architect Ebv Vca IgM - Abbott GmbH & Co.KG - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/11/2020 Disque Cefoxitine 30 µg - I2A - Intelligence Artificielle Applications SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/11/2020 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stereotaxis.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/11/2020 Ventilateur de réanimation - Puritan Bennett 980 (PB980) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2020 Réactifs - 6PLUS1® Multilevel Saliva Calibrator Set, MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Controls Level I and level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2020 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph24 Agar - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/11/2020 Gilenya® (fingolimod) – Mise à jour des recommandations afin de réduire le risque d’atteinte hépatique médicamenteuse Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, médecins généralistes, hépatologues/gastroentérologues, sociétés savantes en neurologie et en hépatologie/gastro-entérologie, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/11/2020 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/11/2020 Echographe ultrason (accessoire) - Adaptateurs CA/CC XP Power - Esaote S.p.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Esaote S.p.A.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2020 Ventilateur V60 et V60 Plus - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2020 Cardiologie - Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2020 Orthopédie – Ancillaire d’essai condyle T5 IDEG - One Ortho Medical (distribué par Dedienne Santé) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ONEORTHO MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2020 Craniotome- Mèche de trépan crânien à usage unique Stryker Zyphr large 14/11 mm (Zyphr Disposable Cranial Perforator)- Stryker Instruments L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Stryker Instruments.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2020 Logiciels (divers) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2020 Boitier de batteries aseptique SmartLife - Stryker France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/11/2020 Réactifs Verigene - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex / Eurobio.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/11/2020 Calibrateur - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2020 Système de contrôle de thrombolyse EKOS System Consol unit 4.0 - Ekos Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit en vue de son remplacement effectué par la société EKOS Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/11/2020 Ventilateur d'anesthésie - Flow anesthesia machines - Pilot valves - Maquet Critical Care AB - Getinge France Maquet L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Critical Care AB mise en œuvre en France par le distributeur GETINGE France.