RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/11/2020 Bactériologie / Virologie - Réactifs FTD Urethritis basic, FTD Viral gastroenteritis et FTD Bacterial gastroenteritis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois produits effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/11/2020 Réactif - Vitros chemistry products performance verifier II, Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2020 Pousse - seringue- T34 Pousse-seringue ambulatoire - Caesarea Medical Electronics / BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Caesarea Medical Electronics /BD.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/11/2020 Fluocaril bi-fluoré 250 mg menthe, gel dentifrice - Laboratoires U-Labs Les Laboratoires U-LABS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/11/2020 Automate - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et IChemVELOCITY - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/11/2020 Appareil de radiothérapie- MRIdian. - ViewRay L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ViewRay Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/11/2020 Hémodyaliseur- Hemodialyzers - Nipro India Corporation Pvt. Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Nipro India Corporation Pvt. Ltd..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/11/2020 Materiel ancillaire (orthopedie) - Instruments Foret diamètre 1.9mm canulé gradué à encliquetage AO - Neosteo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Neosteo.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/11/2020 Prise murale pour système de distributionde gaz médicaux - Cartouche DIA 8 : Composant pour la maintenance des prises médicales de vide - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GCE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/11/2020 Automates Atellica IM 1300 Analyzer et Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/11/2020 Chirurgie assistée par ordinateur- Pièce à main MICS (Mako Integrated Cutting System) - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société STRYKER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/11/2020 Endoscope (accessoire)– Kits pistons à usage unique Scopevalve - GA Health Company Limited / Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GA Health Company Limited et mis en œuvre en France par le distributeur Albyn Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 16/11/2020 Tecfidera et risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive : actualisation des recommandations Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère (nombre de lymphocytes ≥ 0,8 × 109/L et en dessous de la limite inférieure de la normale) ont été rapportés chez des patients traités par Tecfidera® ; auparavant, les cas de LEMP n’avaient été confirmés que dans le cadre d’une lymphopénie modérée à sévère.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2020 Lit médical - S 966, Völker AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VÖLKER AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2020 Appareil de radiothérapie ( Logiciel ) - RayStation - Raysearch Lab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAYSEARCH LABORATORIES AB, RaySearch Lab.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 13/11/2020 Lonsurf 15 mg/6,14 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20 - Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2020 Drain et cathéter pour vessie fœtale Rocket KCH – Rocket Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ROCKET MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2020 Poches Ecobag Solution pour irrigation – B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société B. BRAUN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/11/2020 Réactif Advia Chemistry Ammoniac - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d’un lot effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2020 Générateur thermique de CEC- Heater-Cooler Unit HCU 40- Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.