RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 22/06/2021 Gilenya® (fingolimod) – Mise à jour des recommandations afin de réduire le risque d’atteinte hépatique médicamenteuse Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, médecins généralistes, hépatologues/gastroentérologues, sociétés savantes en neurologie et en hépatologie/gastro-entérologie, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/06/2021 Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111963
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/06/2021 Valve biologique percutanée aortique (accessoire) – Systèmes de pose (cathéters) EnVeo R et EnVeo PRO - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111945
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/06/2021 Bactériologie - Remel™ Microdase Disk - Thermo Fischer Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111652
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Générateur de pression positive (PPC) et ventilateur pour usage à domicile - Philips Produits concernés : BiPAP A30, A40 et SOH, BiPAP Auto SV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne, C-series), BiPAP ST et AVAPS (DreamStation, Pr1, C-series) et OmniLab Advanced +, REMstar Pro, Auto, Expert (Dreamstation, PR1/SystemOne, Q-series), BiPAP Auto et DreamStation Go
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2021 Réactif Iron 2 - Roche Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Endoscopie (accessoire)/Endoscopie - Ev.3.0 kamerakontrollleinheit pv630, Aesculap AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111528.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Prothèse de genou Multigen Plus H., Limacorporate S.p.A Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109380.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/06/2021 Réactif - Angiotensin converting enzyme (ACE) IVD, control - Sentinel CH (distributeur Siemens Healthcare) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108758.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/06/2021 Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™- Medtronic Circuit de ventilation patient, filtre anti-bactérien pour ventilation
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/06/2021 Cyclo 3 Fort Gélule - Laboratoire Pierre Fabre Médicament Le laboratoire Pierre Fabre Médicament procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2021 Automate Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2021 Réactif Gélose Sabouraud 2 (tube) - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110377.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2021 Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia - Syncardia Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110719.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/05/2021 - MIS À JOUR LE 14/06/2021 Réactif - Randox Calibration Serum Level 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - NEFA - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110193
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiologie Interventionnelle – RX - Artis pheno, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110996.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif Freelite Kappa libre humain pour automate Roche Cobas c System - The Binding Site Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110425.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - Randox Calibration Serum Level 3 - Randox Laboratories (Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106758.