INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2021 - MIS À JOUR LE 20/09/2024 Ballon de contre pulsion intra-aortique / CPIA-Cardiosave Intra-Aortic Baloon Pump (IABP), D998-00-0800-55, Datascope Corp. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DATASCOPE CORP.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2023 - MIS À JOUR LE 20/09/2024 Cardiosave – Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) – Datascope Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911946/R1921328, R2103314
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2018 - MIS À JOUR LE 20/09/2024 Ballon de contre pulsion intra-aortique - Cardiosave Hybrid, Cardiosave Hybrid/Rescue Intra-Aortic Balloon Pump - Maquet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1816502
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2024 Pousse-seringue Spaceplus Perfusor sans mode relais (TOM) activé - B.Braun Medical Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/08/2024 - MIS À JOUR LE 19/09/2024 Pousse-seringue – Spaceplus Perfusor disposant de la fonctionnalité relais (TOM) – B.Braun Medical Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/09/2024 - MIS À JOUR LE 16/09/2024 Hématologie – Réactif Microcuvettes HemoCue Hb 201 – HemoCue Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2024 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – IntelliVue MX400-550 – Philips Medical Systems Information destinée aux établissements de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/09/2024 Vabysmo (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable : potentielle déchirure de l’emballage de l’aiguille de transfert avec filtre incluse avec le flacon dans la boîte Information destinée aux spécialistes en ophtalmologie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/09/2024 PACS – Centricity PACS System – GE Healthcare Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/09/2024 PACS – DeepUnity Viewer 2.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/09/2024 Echographie ultrason – Système de guidage multimodal Avvigo+ – Boston Scientific Information destinée aux établissements de santé et centres d'imagerie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/09/2024 Pacs – DeepUnity Diagnost – DH Healthcare GmbH Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/09/2024 Parasitologie – Réactifs Elisa : Anisakidae IgG, Aspergillus fumigatus IgG, Echinococcus multilocularis (Em18) IgG, Leishmania infantum IgG, Schistosoma mansoni IgG, Strongyloides ratti IgG – Bordier Affinity Products Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/09/2024 DMU d'aphérèse hémadsorption – Therasorb LIFE 21 apheresis unit – Miltenyi Biotec GmbH Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/09/2024 Réactif Advia Chemistry Microalbumin_2 (μALB_2), Atellica CH Microalbumin_2 (μALB_2) – Siemens Healthcare Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/09/2024 Incubateur néonatal (couveuse) – Tables radiantes Giraffe et Panda iRes – Datex Ohmeda - GE HealthCare Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2024 - MIS À JOUR LE 09/09/2024 Echographie ultrason – Acuson Redwood – Siemens Healthcare Information destinée aux établissements de santé et centres d’imagerie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2024 - MIS À JOUR LE 05/09/2024 Thermomètre tympanique – Braun Pro 6000 – Welch Allyn Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/09/2024 Thermomètre tympanique Braun Pro 6000 - Welch Allyn Inc./ Baxter Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/08/2024 - MIS À JOUR LE 05/09/2024 Tubes de prélèvement S-Monovette Lithium Heparin – Sarstedt Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale