DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Emetteur modèle 4100 du système Wise CRT de stimulation cardiaque implantable L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Pistolet à biopsie - EnCor® Breast Biopsy Probe, SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire IntelliVue MX40 Patient Monitor - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Mobile de radiologie - MobileDiagnost wDR - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Scanner - RX- OnSight 3D Extremity System - Carestream Health Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CARESTREAM HEALTH INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Set d'endoprothèse urétérale Retro-Inject™ de Kwart, Set d’endoprothèse de Salle pour pyéloplastie peropéraoire Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Incorporated.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Table d'opération Meera - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse1 récente qui suggère un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation, chez les patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) traités avec des ballons recouverts ou des stents à élution de paclitaxel comparativement à ceux traités avec des dispositifs médicaux sans paclitaxel (ballons non enduits ou stents en métal nu).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular - Information de séaL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Vascular.curité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Cathéter d'imagerie intravasculaire - Visions PV .035 IVUS Catheter - Volcano L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Volcano Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Sets d’hémofiltration Prismaflex - Sets de suppléance hépatique Mars - Baxter Gambro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER–GAMBRO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Micro-éponge (ophtalmo) - Éponges Visiwipe or Merocel - Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beaver-Visitec International Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 PACS - Olea Sphère - Olea Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLEA MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Fauteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Vermeiren Group (SA).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Matériel dentaire - SR Triplex Hot Polymer - Ivoclar Vivadent AG - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Ivoclar Vivadent AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Capteur PCO2 - Changeur de membrane des capteurs V-Sign et OxiVenT - SenTec AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenTec AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Stimulateurs cardiaques Azure™ et Astra™, et stimulateurs cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-P) Percepta™, Serena™ et Solara™ - Société Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Mobile de radiologie - MobileDaRt Evolution/FDR Go - Shimadzu L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Générateurs d’hémodialyse pour traitement pédiatrique L’ANSM attire l’attention des centres de dialyses pouvant être amenés à traiter des enfants, sur l’importance d’avoir recours à du matériel adapté, et de prendre en compte les caractéristiques pédiatriques des générateurs lors des prochains appels d’offre de renouvellement du parc de générateurs d’hémodialyse.