DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Craniotome (mèche de trépan) - Vitaldrill - Askorn Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ASKORN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Orthopédie - Implant Métatarsien Movement - Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiothérapie - CyberKnife M6 et VSI - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Système chirurgical Da Vinci Xi et Da Vinci X - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 PACS – IMAGEnet 6 - Topcon Corporation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOPCON CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Artis zee and Artis Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Dispositif de télémétrie, programmateur, système de télésuivi - Carelink, MyCareLink - Medtronic France L'ANSM a été informée de la diffusion d’un bulletin de sécurité effectué par la société MEDTRONIC France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Suture - Tapes, Endo Tools Therapeutics S.A - Endo Tools Therapeutics S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Base de perfusion - Base Orchestra - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Electrode de défibrillation Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareils de mesure du glucose en continu- Lecteur- Application mobile FreeStyle LibreLink - Abbott Diabetes Care, Inc. L’ANSM a été informée de problèmes techniques avec l’application FreeStyle LibreLink en France ce week-end. Certains utilisateurs ne pouvaient plus utiliser l’application pour obtenir leurs valeurs de taux de glucose.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Moniteur hemodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Dispositif de thermothérapie micro-ondes Solero MTA : Générateur et applicateur - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Fauteuil roulant électrique Bora, Dragon, Mirage, Spectra Blitz, Stream, Invacare Deutschland GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invacare Deutschland GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Valve bidirectionnelle BD MaxZero - BD Switzerland Sàrl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Alpha VA30 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Alpha VA20 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Gamma Camera - Medecine nucléaire - Gamma SUPII- CLErmond Rayonnement Détection L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLErmond Rayonnement Détection.