RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 24/09/2020 Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2020 Implantologie dentaire - Inkone Universal SA, Global D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GLOBAL D.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2020 Catheter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Teleflex Medical/Vascular Solutions Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2020 Orthopédie - Instrument chirurgical réutilisable gamme Extremites : élévateur MTP - Serf Extremity L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Serf Extremity.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 Anneau gastrique - Lap-Band système de bandage gastrique ajustable - Apollo Endosurgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APOLLO ENDOSURGERY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 ORL - Pédales modèles 1600407 / 1600517 / 1600686 pour moteurs OSSEODUO/OSSEOUNO/OSSEODOC - Bien-Air Surgery SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bien-Air Surgery SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 Neurochirurgie - Chirurgie assistée par ordinateur - Ultrasound Navigation Software - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/09/2020 Biochimie - Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 Capteur SAO2/SPO2- Capteurs DCI réutilisables rainbow - Masimo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Masimo Corporation.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/09/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml, 30 000 UI/0,75 ml et 40 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz - Rappel de lots Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, à un rappel des lots complémentaires mentionnés ci-dessous
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2020 Set de transfert Spiros - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ICU MEDICAL INC
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2020 Gastrologie - Catheter biliaire de dilatation à ballonnet - Hurricane RX - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/09/2020 Orthopédie - Vis d’interférence résorbables ECLIPSE Profil - Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biomatlante.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/09/2020 Chirurgie laparoscopique - Canule d’aspiration-irrigation Elefant - Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/09/2020 Cardiologie - Cathéter à ballonnet de septostomie pédiatrique Rashkind - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2020 Appareil de radiologie fixe -Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2020 Exploration fonctionnelle - USB Download Cable -128MB used with Embletta 128 - Natus medical incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société NATUS MEDICAL INCORPORATED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2020 Implant (Orthopédie) - Systèmes de réparation par suture - Ancres résorbables - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Smith & Nephew.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 Set pigtail néonatal pour néphrostomie percutanée et Set d'endoprothèse pédiatrique pour néphrostomie – Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOK.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/09/2020 Réactif- Ramp Cardiac Controls, Response Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Response Biomedical.