Informations de sécurité

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DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Biochimie - Réactifs Bilirubin Total Gen.3, Lactate Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/05/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Biologie médicale - Réactifs Architect / Alinity - Abbott Laboratories Produits concernés :
Réactifs - Architect / Alinity c Apolipoprotein B, Architect / Alinity Complement C3, Architect / Alinity Complement C4, Architect / Alinity Haptoglobin, Architect / Alinity Immunoglobulin A, Architect / Alinity Immunoglobulin G, Architect / Alinity Immunoglobulin M, Architect / Alinity Transferrin, Architect / Alinity c Apolipoprotein A1

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/05/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif – Calcium - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Pré-analytique - Automate Power Express - Unité de connexion AU5800XL - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Biochimie - Réactifs - Vitros Immunodiagnostic - Ortho-Clinical Diagnostics Produits concernés :
Réactifs - Vitros Immunodiagnostic Products FSH, VITROS Immunodiagnostic Products Folate, VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA, VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin, Vitros immunodiagnostic Products TSH, VITROS Immunodiagnostic Products NT proBNP - Ortho-Clinical Diagnostics

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - MicroVue DPD EIA - Quidel/ Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUIDEL / Eurobio Scientific.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Immuno-hématologie - Réactif Euclone Anti-C - Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO SCIENTIFIC.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Immuno-hématologie - Carte de contrôle pré-transfusionnel Safety Test ABO - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactifs Cassettes Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostic.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate Aution Hybrid AU-4050 - Arkay Factory L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KITVIA.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - Assayed Bovine Multi-Sera - Level 1 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automates - RX Daytona +, RX Imola - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Bactériologie - Réactif Elecsys Syphilis - Roche L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Génétique - Automate Idylla - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif Tina-quant IgA Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automates Yumizen H1500 et Yumizen H2500 - HORIBA ABX L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX en décembre 2018.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Identification - Bactériologie - RealLine Neisseria gonorrhoeae; Trichomonas vaginalis/Neisseria gonorrhoeae;Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae - Bioron Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIORON Diagnostics GmbH.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Réactif - N Antiserum to Human Albumin Products - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/06/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.

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