DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Logiciel (divers) - Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAKO Surgical Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la suite d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline ALPI Flex reagent cartridge - SIEMENS Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Scanner - RX- Somatom go.Up, Somatom go.TOP, Somatom go.ALL - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Exploration fonctionnelle respiratoire - FeNO+ - Medisoft L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medisoft.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Générateur de radiofréquence - Système d’ablation cardiaque Maestro 4000 - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 16/04/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 16/04/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration pour diminuer le risque d’erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Housse de protection - Protections de sonde peropératoire - Microtek Medical Limited - Ecolab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROTEK MEDICAL LIMITED et mis en œuvre par ECOLAB ;
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Pompe à insuline externe - Dexcom G4 Platinum, Dexcom G5 Mobile - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Ecg ( Electrocardiographe ) – Systèmes Mac VU360, GE Medical Systems Information Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Scanner - RX- Ingenuity CT ; Ingenuity Core 128 ; Ingenuity Core ; iCT ; iCT SP ; Brilliance 64 ; IQon Spectral CT ; Ingenuity TF PET/CT ; Vereos PET/CT - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Mammographe - Mammomat Revelation - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis Zee/ Artis Q/Q.Zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Electrodes - Fils conducteurs pour électrodes à cupule Gold et à bouton pression utilisés pour tester les potentiels évoqués auditifs, neurologiques ou vestibulaires - Otometrics - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Med-Dyne et mis en œuvre en France par Otometrics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Dispositif de cryothérapie - Cooltechnology - High Technololy Products SL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS SL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Appareil radiologie interventionnelle-RX- Philips Azurion system with software version 1.2 (démarrage à froid de l'équipement )- Philips Medical Systems Neder L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Incubateur néonatal - Giraffe OmniBedTM Carestation - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 ECG- Electrocardiographe Philips PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70) Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion with software version 1.2, Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V..