RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/08/2020 Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des médicaments à base de leuproréline injectable Information destinée aux médecins généralistes, urologues, radiothérapeutes, oncologues, gynécologues, endocrino-pédiatres, pédiatres, endocrinologues, infirmiers, pharmaciens d’officine et hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/08/2020 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro Surgical Gloves - Cardinal Health L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CARDINAL HEALTH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2020 Ventilateur de transport et urgence - Medumat Standard 2, Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaitre- Lemaitre Vascular INC L'ANSM a été informée d’un complément au précédent retrait de lots effectué par la société LEMAITRE VASCULAR.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/08/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de références de la maladie de Willebrand, aux médecins généralistes, aux pédiatres, aux pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/08/2020 MINIRIN SPRAY (Desmopressine) 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux endocrinologues, endopédiatres, médecins généralistes, urologues, néphrologues, gériatres, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/08/2020 Pacs - Sicat Implant V2.0 - Sicat GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SICAT GmbH & Co. KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/08/2020 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/08/2020 Biochimie - Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/08/2020 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation - Gamme d'instruments chirurgicaux et sets à usage unique One Shot - Prodimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société PRODIMED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2020 [COVID-19] - Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegenne En accord avec l’ANSM, la société Eurobio a informé le 31.07.2020 les utilisateurs du réactif Allplex 2019-nCoV Assay du rappel de deux lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2020 Hématologie - Automate Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles - Filtre à air pour enceinte de séchage et de stockage Soluscope DSC8000 - Référence A7064 - Soluscope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOLUSCOPE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Orthopédie - Oceane+ Hanche Tiges (Standards / Latéralisées / Dysplasiques), Meije Duo Hanche Tige cimentées, Linea Hanche Tiges, HLS Noetos Genou Tiges d’extension cimentées - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CORIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Valve cardiaque biologique sans suture - Kits d'accessoires à usage unique Perceval - Livanova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Livanova
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Seringue pré-remplie de NaCl 0.9% 10ml stérile BD référence référence 390136 (vendue unitairement ou incluse dans certains sets) - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Raffin Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 Orthopédie - Fixateur externe de main Ligamentotaxor - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AREX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 Logiciel (divers) - Biomod MI - AXS Medical - Information de sécurité – Suspension d’utilisation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité – suspension d’utilisation - effectuée par la société AXS MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2020 Automate Accelerator a3600 IOM - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020.