DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Pompe à insuline externe - Accu-Chek® Insight, Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Lithotriteur extracorporel Sonolith I-SYS - Edap Tms France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAP TMS France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Dmu d'aphérèse plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Consultez l'information actualisée le 24/01/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 LARYNGOSCOPE : LAME- Laryngoscopes Vital View, SEBAC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEBAC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Dmu d'aphérèse plasma - Sceptra Optia, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Echographe - Logiq P6, modèle BT07 et BT09 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Mammographe - Senographe Crystal Nova - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 IRM- Ingenia Elition X, Ingenia Elition X - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 DMU D'aphérèse Plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/01/2019 : modification du courrier joint
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Pompe à Insuline externe - Cellnovo Insulin Infusion System, Système Mobile de Gestion du Diabète Cellnovo -Cellnovo Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CELLNOVO Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité, comportant un rappel de produits, effectuée par la société MEDTRONIC.