RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/05/2020 Bactériologie - Réactif BD BBL Gram Crystal Violet 250mL & BD BBL Gram stain kit - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Becton Dickinson.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/05/2020 Immuno-hématologie - Réactifs 0,8% Resolve® Panel A, 0,8% Resolve® Panel B, 0,8% Resolve® Panel C, Resolve Panel C, Resolve Panel A, Resolve Panel B - Surgiscreen - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2020 Fauteuil roulant manuel - Quickie Life et Life T (Easy Life & Easy Life T) - Sunrise MedicalL Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2020 Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - Cupule acétabulaire R3 - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/05/2020 Hématologie - Réactif XN CHECK Level 1 - SYSMEX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/05/2020 Hémostase - Réactif Plasma exempt de Facteur V de la coagulation - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2020 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Shuttle - Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/04/2020 Réactifs ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration & ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration sans Cyanure - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/04/2020 Réactifs – Atellica CH Phosphore Inorganique (IP), Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique, Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique concentré - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2020 Endoprothèse coronaire couverte BeGraft - Bentley InnoMed GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Bentley InnoMed GmbH.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/04/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- Artis Pheno- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/04/2020 Ventilateur de réanimation - Servo-n - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/04/2020 Immuno-hématologie - Réactif NanoLys contenu dans le coffret ScreenLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société DIAGAST.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2020 COVID-19 - Valves expiratoires famille Evita V & Savina / Savina 300 (Réf MP01060 & MP01061) - Dräger Cette information de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.