DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Vitros 3600, 5600 and XT7600 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Immulite2000 Immunoassay system & Immulite 2000 XPI analyser - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/06/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société, Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Alinity hq & Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate DxA 5000 - Beckman-Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN-COULTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - GeneFinder COVID-19 plus Real Amp kit - Osang Healthcare distribué par ElitechGroup L'ANSM a été informée de la diffusion d’une note technique effectuée par la société ElitechGroup.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Elecsys Troponin T hs cobas e 801 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs Advia Centaur Rubella IgG et Advia Centaur Rubella IgM - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactif - Fructosamine, Sentinel / Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Sentinel et Abbott Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Elecsys Anti-CCP - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bactériologie - Automate Verigene Processor SP - Luminex Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bactériologie - Réactif Uni-Gold S. pneumoniae - Trinity Biotech / Orgentec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Trinity Biotech / Orgentec.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - ADVIA Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics (mise à jour) L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates FlexLab c System Interface Module & FlexLab Aliquoter Module - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Virologie - Réactif BD MAX SARS-CoV-2 - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs Plaques TBIL Vitros, Plaques BuBc Vitros et Plaques XT TBIL-ALKP Vitros - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Virologie - Réactif FTD Viral meningitis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.