DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactifs - Advia Centaur HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité, Atellica IM HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Virologie - Test rapide Influenza A+B Color - Certest Biotec S.L L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SERVIBIO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates CN-6000, CN-3000, CS-5100, CS-2000i, CS-2100i, CS-2400, CS-2500, CS-1600, CS-1300, CA-510, CA-520, CA-530, CA-540, CA-550, CA-560, CA-620, CA-650, CA-660, CA-1500, CA-7000, CA-8000 - SYSMEX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif HPA BeadChip Kit - Bioarray Solution Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Immucor.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Atellica CH Fructosamine - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Advia Centaur HBsAgII - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs - Bilirubine Directe, Bilirubine Totale (DNB), Créatinine (Enzymatique), Créatinine Jaffe - Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Bond Enzyme Pretreatment kit - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Consommable Cell Pack Dcl pour automates XN - Sysmex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs Ortho BioVue ABO-Rh Grouping Cassette et Ortho BioVue ABO-DD - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Vitros 4600, Vitros 5600, Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif GanglioCombi Mag Elisa - Bühlmann Laboratoires AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate - ABL800 Flex - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Histocompatibilité - Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs Verigene - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex / Eurobio.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Calibrateur - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs - ALB2, BILD2, CRPL3 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/11/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Atellica IM 1300 Analyzer et Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.