DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 Défibrillateur externe - Moniteur/défibrillateur HeartStart MRx - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société PHILIPS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automates - Bloc d’alimentation fourni avec Alere Afinion 2 et Alere Afinion AS100 - Alere / Abbott Diagnostics Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait effectué par la société - Alere / Abbott Diagnostics Technologies.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2020 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Mini embase de glénosphère pour prothèse totale d'épaule inversée (Comprehensive Reverse Shoulder Glenosphere Mini Baseplate) avec adaptateur (Taper Adapter) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur d'anesthésie - Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c et Flow-e - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur (accessoire) - Ensembles expiratoires Monnal Eva pour la gamme Monnal - Air Liquide Medical Systems Elle est valable uniquement durant la période de prise en charge des patients COVID-19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Annule et remplace l’information diffusée le 04/10/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Annule et remplace l’information diffusée le 05/12/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défirbillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Annule et remplace l’information diffusée le 10/12/2019
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaître - Lemaitre Vasc ular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LeMaître Vascular.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2020 Réactif - Serum Toxicology Control Normal Range Trace Elements - Eurobio-Scientific / UTAK Réactif - Serum Toxicology Control Normal Range Trace Elements - Eurobio-Scientific / UTAK - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/04/2020 Chirurgie laser-urologique - Fibre Laser GreenLight MoXy - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/04/2020 Chirurgie orthopédique - Protecteur de tissu Navio - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2020 Réactif Anti-Zika Virus Elisa IgG - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EUROIMMUN.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 31/03/2020 TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml Nouvelle concentration : flacon dosé à 2 mg / ml en remplacement des ampoules en verre de 1 mg / ml de TRISENOX actuellement commercialisées Information destinée aux hématologues, oncologues, médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang, pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2020 Pompe à perfusion ambulatoire Cadd Solis VIP MDL 2120 - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Smiths Medical
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2020 Chirurgie du rachis - Système Magec Modèle X - NuVasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NuVasive.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/03/2020 Hémostase - Réactif Dade Ci-Trol 1 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2020 Pince à préhension - Epix latis Grasper - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2020 Orthopédie - Ancre de ligamentoplastie Footprint Ultra PK - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.