DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Immuno-hématologie - Réactifs Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Hémostase - Automate Atellica COAG 360 System - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif VIitros Chemistry Products CKMB Slides - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/12/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Logiciel TCAutomation Controller software - Thermo Fischer Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Chariot à douches- Concerto / Basic Shower Trolley - ArjoHuntleigh L'ANSM a été informée d’une extension des produits visés par une action de sécurité effectuée par la société ArjoHuntleigh.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes - Information de sécurité -Erratum Attention : cette information annule et remplace celle diffusée précédemment le 02/01/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes erratum : modification du courrier joint
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- ARTIS pheno, - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pacs - Centricity Universal Viewer (v.6.0 SP10 et supérieures) - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Lit médical- Domiflex, Livorno, Belluno, Ancona, Eloflex, Valeoflex, Centroflex, Variolift, Verona, Lit-Eco - Hermann Bock Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERMANN BOCK GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Huile de silicone - Huile silicone purifiée seringue références S5.7570, S5.7170, S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur Rosa Brain 3.0 et Rosa One 3.1 Brain Application - Zimmer Biomet France L'ANSM a été informée de l’envoi aux utilisateurs concernés, d’une lettre d’information effectuée par la société ZIMMER BIOMET France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90, PHILIPS Medical Systems DMC GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems DMC GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur de surveillance (Accessoire) - NObreath® V2, - Bedfont Scientific Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bedfont Scientific Ltd..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Incubateur néonatal - Giraffe Incubator Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Endoprothèses aorto-abdominales Gore® Excluder® AAA et branche iliaque Gore® Excluder® - W.L. GORE & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société W.L. GORE & Associates, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Echographe Ultrason-Bard Site~Rite® 8 Ultrasound System - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BARD Access Systems, Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Système de planificaton de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation / RayPlan - Plusieurs références - RaySearch L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société RaySearch.