RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 Orthopédie – Inserts tibiaux de la prothèse de genou HLS Uni Evolution - Corin Group L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Corin Group.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/02/2019 Systèmes Centricity High Acuity Anesthesia and Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/02/2019 Réactifs - Alinity i Estradiol Reagent Kit, Architect Estradiol Reagent Kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/02/2019 Upfen 200 mg comprimé pelliculé, boîte de 20 comprimés - Laboratoire UPSA Le laboratoire UPSA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des deux lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Exel R Latéralisée T5 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2019 Aiguille - Jelco Hypodermic Needle-Pro Edge Safety Device - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France HENKEL France a informé l'ANSM qu'elle procédait au rappel par mesure de précaution de l’ensemble des produits suivants :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2019 Ventilateur de transport et d'urgence - O_two e700, o_two e600, et o_two e500 - O-Two Medical Technologies Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2019 Immuno-hématologie - Réactifs DuoLys, ABD-Lys, Groupa 2 Lys, Groupa A1 Lys, Groupa DVI Lys, PhenoLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2019 Biologie médicale - Logiciel MPL - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2019 Prothèse de poignet (orthopédie) - Cupule Radiale ø15mm - Swemac Innovation AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot de produit effectuée par la société SWEMAC INNOVATION AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2019 Implant dentaire - AllHex Implants System Faisant suite à des constatations d’inspection, l'ANSM a demandé un rappel de produit.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2019 Virologie - Réactif Xpert HBV Viral Load - Cepheid AB - Rappel de lot Virologie - Réactif Xpert HBV Viral Load - Cepheid AB - Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2019 Orthopédie – Composant fémoral PS de la prothèse de genou Hifit - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2019 Tubes RegentBCT- RegenKit-BCT-3T, RegenKit-BCT-2A, RegenKit-BCT-4 - Regen Lab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Regen Lab.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Base de plateau Max VPC et râtelier à vis Max VPC - Biomet Zimmer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMET ZIMMER BIOMET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/02/2019 Dmu de recueil de produit biologique - Paillette de vitrification - Cryo Bio System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CRYO BIO SYSTEM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Moniteurs Efficia CM - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2019 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott.