DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve - Medicrea Inernational L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Logiciel (divers) - Anterion (Heyex), Heidelberg Engineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Heidelberg Engineering GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Orthopédie - Fixateur externe de main Ligamentotaxor - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AREX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Logiciel (divers) - Biomod MI - AXS Medical - Information de sécurité – Suspension d’utilisation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité – suspension d’utilisation - effectuée par la société AXS MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Lève-personne mobile - SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Système d'assistance ventriculaire HeartWare - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Défibrillateur externe - Lifepak 500 - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Pacs - Sicat Implant V2.0 - Sicat GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SICAT GmbH & Co. KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Ventilateur de transport et urgence - Medumat Standard 2, Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Bronschoscope/ Endoscopie- Bronschoscope Efer Dumon - Efer Endoscopy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EFER ENDOSCOPY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Trousse chirurgicale- Kitpack (contain Gauze compresses with x-ray thread) - Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Orthopédie - Clou de transport osseux Precice - Nuasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUVASIVE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Gaz médicaux (divers) - SoKINOX- Servino , Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Maquet Critical Care AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Spin & Cios Alpha, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee & Artis Q - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pompe à insuline externe - Cartouche à insuline Kaleido, Diabeloop, ViCentra BV - Diabeloop, ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Diabeloop, ViCentra BV.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Réchauffeur HU 35, système Rotaflow et système Rotaflow avec console de soins intensifs Rotaflow - Maquet Cardiopulmonary AG / Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG / Getinge.