DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie – Combinaison implant rotulien à encastrer sans ciment et prothèse Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 IRM - Discovery (MRI) ; Optima (MRI) ; Signa Architect Artist & PET/MRI - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe- RX- Ysio Max, Luminos dRF Max, Agile Max, Omnia Max, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bronchoscope / endoscope - Pleuroscope LTF-160 - Olympus France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS France SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - C-RAD Gating Box HZ-009 - C-RAD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société C-RAD Positioning AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Eclairage opératoire - Volista Standop, Volista Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Trousses sur mesure stériles – Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Lit médical - Lits hospitaliers électriques Eleganza 5 - Linet Spol S.R.O L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LINET SPOL S.R.O.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle P– RX - Artis zee ceiling - SIiemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX - PSPIX, SOPRO L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOPRO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bistouri électrique - Autocon III 300 and Autocon III 400, Karl Storz Se & Co L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Mammographe - RX- Selenia Dimensions Mammography System, Hologic, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOLOGIC, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pousse - Seringue- T34 et T34L (T60) pousse-seringues ambulatoires, Caesarea Medical Electronics Ltd - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Caesarea Medical Electronics Ltd/BD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Alpha/Cios Fusion/Cios Connect/Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Fauteuil roulant électrique Whill Modèles C/CK/Ci - Whill Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WHILL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Crème adhésive pour électrodes LIC2 - Sefam L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEFAM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif de photothérapie néonatal- Giraffe Blue Spot PT Lite – GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- Artis pheno - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bonbonne d'azote liquide - Récipients de cryoconservation, Récipients de cryoconservation Arpege 55 et Arpege75 - Cryopal L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CRYOPAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Incubateur neonatal ( couveuse ) - Table radiante Lullaby (Lullaby Warmer) – GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.