DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/01/2020 Réactif - TruLab Protein Level 1 - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Huile silicone purifiée seringue références S5.7570, S5.7170, S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 Chirurgie assistée par ordinateur Rosa Brain 3.0 et Rosa One 3.1 Brain Application - Zimmer Biomet France L'ANSM a été informée de l’envoi aux utilisateurs concernés, d’une lettre d’information effectuée par la société ZIMMER BIOMET France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Kit injection/extraction Huile de silicone référence Retijet® Stellaris PC®, France Chirurgie Instrumentation - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2020 Lit médical- Domiflex, Livorno, Belluno, Ancona, Eloflex, Valeoflex, Centroflex, Variolift, Verona, Lit-Eco - Hermann Bock Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERMANN BOCK GMBH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/01/2020 Réactif Sona Aspergillus GM Lateral Flow Assay - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Clinisciences.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chlorydrate de méthadone Assitance Publique -Hopitaux de Paris 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose - Laboratoires Bouchara Recordati Les Laboratoires Bouchara Recordati procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci dessous de la spécialité CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose, code CIP 34009 340 041 55.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes - Information de sécurité -Erratum Attention : cette information annule et remplace celle diffusée précédemment le 02/01/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chariot à douches- Concerto / Basic Shower Trolley - ArjoHuntleigh L'ANSM a été informée d’une extension des produits visés par une action de sécurité effectuée par la société ArjoHuntleigh.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes erratum : modification du courrier joint
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- ARTIS pheno, - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Pacs - Centricity Universal Viewer (v.6.0 SP10 et supérieures) - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges Humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier En accord avec l'ANSM, la société TORNIER a mis en œuvre une action de sécurité visant à suspendre l’implantation des tiges humérales Aequalis Ascend Flex.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VYGON GmbH & Co.KG..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif FTD Respiratory pathogens 21 - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Orthopédie – Vis d’ostéosynthèse APTUS - 2.5 Trilock 14mm HD7 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medartis.