DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha- Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Shuttle - Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Fauteuil roulant manuel - Quickie Life et Life T (Easy Life & Easy Life T) - Sunrise MedicalL Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillations internes stérilisables (avec commutateur et sans commutateur) - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 ECG (Electrocardiographe) - Part Number Description 9293-046-XX WAM/AM12/AM15 Leads - Welch Allyn Protocol Inc/HILL ROM. Information annulée
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 ECG ( Electrocardiograhe) – Câbles patient ou jeux de dérivations Welch Allyn - Welch Aallyn Protocol Inc / Hill Rom Annule et remplace l’information diffusée le 06/05/2020 – mise en œuvre d’un rappel des produits L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel des câbles patient / jeux de dérivations effectué par la société WELCH ALLYN Protocol Inc / HILL ROM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Cios Alpha & Cios Spion - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Holter ECG - MedilogAR - Schiller AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Liver Assist - Organ Assist L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de produit effectuée par la société ORGAN ASSIST.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Seringue - BD PosiFlush™ XS, Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson and Company.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire- Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Fauteuil de repos - Chaise de travail avec élévateur Real 9000 plus - Mercado Medic AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERCADO MEDIC AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline externe -Pompe à insuline Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOOIL DEVELOPMENT Co. Ltd, SOOIL Development Co Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets VYGON code 096900524V lot 220420VB et code V02772202 lot 030420VB Annulée et remplacée par information du 20/07/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Fauteuil roulant électrique Quickie Q700- Sunrise Medical Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ligne à sang d'hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur de PN I- Ooscar 2 Model 250 - SunTech Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SunTech Medical, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil automatisé de massage cardiaque - Akku corpuls cpr, Corpuls CPR, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH / Corpuls.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis T6 Linos - Gebrüder Martin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gebrüder Martin.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Catheter de diagnostic (rythmologie)- Catheter Pentaray Nav, Catheter Pentaray Nav eco - Biosense WebsterI Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSENSE WEBSTER Inc.