DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2019 Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2019 Déambulateur Rollator Ligero - Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH Déambulateur Rollator Ligero - Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société 3M Deutschland GmbH - Health Care Business.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2019 Perfuseur - Original-Perfusor® Leitung PCA, B Braun Melsungen AG - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/12/2019 Réactifs Cassettes du système Ortho BioVue - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/12/2019 Réactif - Contrôle de chimie liquide Premium (LIQ Chem Easy Premium 3) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/12/2019 Retacnyl 0,05 %, crème et Retacnyl 0,025 %, crème, Laboratoire Galderma International Le laboratoire Galderma International procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot 9060205 (péremption 04/2022) de la spécialité Retacnyl 0,05 %, crème.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Orthopédie dentaire et faciale- Brackets et tubes orthodontiques en métal assemblés - RMO Europe A la demande de l’ANSM, la société RMO EUROPE a procédé à un retrait de lot.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/12/2019 Bronchoscope – BF-UC190F - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2019 Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2019 Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec - Information de sécurité
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/12/2019 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 13/12/2019 Lucentis® (ranibizumab) : suivi des signalements de difficultés pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2019 Capteur SAO2/SPO2 - HemoSphere Oximetry Cable - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.