DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie - Instrumentation pour tête radiale de prothèse de coude MoPyC - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur (accessoire) - Mallette de protection Vivo 55/65 - Breas Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BREAS Medical AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur d'hémodialyse 5008 CorDiax - Fresenius Medical Care France L'ANSM avait été informée en août 2018 de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS MEDICAL CARE France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - Ysio VB10 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 DMU d'aphérèse photo - Chimiothérapie Extracorp Macogenic Set - Maco Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MACO PHARMA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiothérapie - Artiste ; Oncor ; Primus - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Neurostimulateur implantable - Télécommande et chargeur Modèle 500.0100 aura6000® LivaNova - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de deux actions de sécurité effectuées par la société LivaNova.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020 - Poche de perfusion - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair LGL Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline externe - DBLG1 Handset, DBLHU Handset - FR - Diabeloop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Diabeloop.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Lève-personne mobile et lève-personne sur rail - Elément SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie fixe - RX - Raymat AS1 - Raymed Imaging AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Raymed Imaging AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie dentaire et faciale - Tubes molaires Snaplink 18° 0° 12° - Ormco Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORMCO CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Guide de biopsie - Cytoguide GA12, GA14, GA16, GA18, GA20, GA20 OPEN & GA22 - Turon Medtech - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ventilateur de transport et urgence - Osiris 1 GE, 2 GE et 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pistolet à biopsie- EnCor Breast Biopsy Probe - SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur d'hémodialyse- Moniteur Prismaflex toute version - Gambro Lundia AB (Baxter Sas) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB ((BAXTER SAS).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Perfuseur 1 voie par gravité avec prise d'air - Didactic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIDACTIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker (suivi) Suite à l’action de rappel menée récemment par la société Stryker, l'ANSM a été informée d’une action de suivi.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Stimulateur magnétique transcrânien (TMS) - PowerMag - Mag & More GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAG & More GmbH.