DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/01/2020 Automate Swelab Alpha / Alpha Plus Sampler - Boule Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AX Associés.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2020 Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Cathéter de drainage Dawson-Mueller - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Europe.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/01/2020 Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues et sages-femmes
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 14/01/2020 Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet dose - Laboratoires Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Echographe Ultrason-Bard Site~Rite® 8 Ultrasound System - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BARD Access Systems, Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Système de planificaton de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation / RayPlan - Plusieurs références - RaySearch L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société RaySearch.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur externe - Meducore Standard 2 - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (câble) - Câble monopolaire - Peters Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PETERS Surgical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 ORL (autre) - Calorisateur à air - Homoth Medizinelektronik GmbH & Co.KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Homoth Medizinelektronik GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation Corpatch Easy - Leohnard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société LEONHARD LANG GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2020 Endoprothèses aorto-abdominales Gore® Excluder® AAA et branche iliaque Gore® Excluder® - W.L. GORE & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société W.L. GORE & Associates, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2020 Set de tuyaux d'aspiration, Set de tuyaux d'insufflation avec filtre gazeux, filtre insufflation - Karl Storz Endoskope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KARL STORZ ENDOSKOPE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/01/2020 Réactifs - Advia Centaur NT-proBNP (PBNP), Atellica IM NT-proBNP (PBNP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2020 Incubateur néonatal - Giraffe Incubator Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 09/01/2020 Netspot (Kit for the preparation of Ga 68 dotatate injection for intravenous use) 40 mcg dotatate - Laboratoire Advanced Accelerator Applications Le laboratoire Advanced Accelerator Applications procéde en l'accord avec l'ANSM au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2020 Moniteur de surveillance (Accessoire) - NObreath® V2, - Bedfont Scientific Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bedfont Scientific Ltd..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Evidence Standard HAC sans collerette Taille 14 - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90, PHILIPS Medical Systems DMC GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems DMC GmbH.