DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 Stent intracrânien flow-diverter Silk Vista Baby - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Balt Extrusion.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/03/2019 Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel Réactif - Urinalysis Control Level 2 - Randox Laboratories - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 Orthopédie - Préhenseur fémoral pour prothèse de genou Balansys - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/03/2019 Urologie - Dispositif d'ablation - Aquabeam Handpiece, Procept BioRobotics, Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société PROCEPT BioRobotics, Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2019 Neurochirurgie - Conduit de régénération nerveuse Reaxon® Direct, Reaxon® Nerve Guide - Medovent GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOVENT GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/03/2019 Keppra 250 mg, comprimé pelliculé en boite de 60 - UCB Pharma Le laboratoire UCB Pharma SA procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2019 Coring Tool pour assistance ventriculaire Heartmate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Abbott / Thoratec Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/03/2019 Orthopédie - Prothèse externe de genou HYBRID - Nabtesco (distribué par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/03/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/03/2019 Hématologie - Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/03/2019 Biologie médicale - Automates Module d’analyse Alinity i et Module d’analyse Alinity c - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 14/03/2019 Pradaxa 150 mg, gélule - Laboratoires Boehringer Ingelheim France Les laboratoires Boehringer Ingelheim France procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/03/2019 XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse Information destinée aux neurologues exerçant en ville et à l'hôpital, médecins exerçant dans les centres de sommeil et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2019 Défibrillateur externe - Reanibex800/Bexen Cardio - OSATU S. Coop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OSATU S. Coop.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2019 Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2019 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial Annule et remplace l'information diffusée ce jour - Erreur : cette information concerne la matériovigilance et non la réactovigilance
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2019 Filtre à veine cave inférieure Celect, Celect Platinum et Günther Tulip® - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Cook Medical Europe.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2019 Matériel à usage unique (orthopédie) - Connecteur SmartStitch PerfectPasser- Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/03/2019 Bactériologie - Réactif Enzygnost Syphilis - Siemens / Diasorin - Rappel Bactériologie - Réactif Enzygnost Syphilis - Siemens / Diasorin - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/03/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :