DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Pompe à insuline externe ( Acc. ) - Accu-Chek® Insight - Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/06/2019 Identification - Bactériologie - RealLine Neisseria gonorrhoeae; Trichomonas vaginalis/Neisseria gonorrhoeae;Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae - Bioron Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIORON Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Sets de soins et d’accouchement contenant des pinces Kocher ou Spencer Wells - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Orthopédie - Unité d’électrochirurgie RF pour arthroscopie - Emed (distributeur : Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EMED (distributeur : Zimmer Biomet).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Artis Q, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Implant - Main (orthopédie) - Tactys - Prothèse IPP - Surface proximale M et L - Stryker - Rappel Implant - Main (orthopédie) - Tactys - Prothèse IPP - Surface proximale M et L - Stryker - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Chirurgie du rachis - Vis pédiculaire polyaxiale du système Pass LP - Medicrea International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/06/2019 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve et cages lombaires Impix-L - Medicrea International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/06/2019 Réactif - VIP RIA (Vasoactive intestinal polypeptide) - DIASource ImmunoAssays L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASource ImmunoAssays.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2019 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation- X-Cid2 230V Eur- Micro-Mega L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Micro-Mega.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Aptima Combo 2 Assay - Hologic Réactif Aptima Combo 2 Assay - Hologic - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2019 Trousses chirurgicales sur mesure – Mölnlycke Health Care– Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Tina-quant IgA Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 Automates Yumizen H1500 et Yumizen H2500 - HORIBA ABX L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX en décembre 2018.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Anticorps Anti-Récepteurs de l’Acétylcholine - CisBio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CisBio.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - RX - Axiom Multix MT, AXIOM Vertix Solitaire M, AXIOM Iconos R200 : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2019 Automates - RX Daytona +, RX Imola - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.