RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 29/03/2021 COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation Information destinée aux médecins généralistes, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmer(ère)s et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2021 Ventilateur de transp et urgence- Medumat Transport - Weinmann Medical Technology - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Medical Technology.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automate BCS XP System - Siemens Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2021 Test rapide BioSpeedia COVID19 Speed-Antigen Test - BioSpeedia Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Vis d'ostéosynthèse (orthopédie) - Vis à compression F.A.S.T. ® Ø2,7 L16 - SERF Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Dispositifs d'aspiration et d'irrigation Covidien Surgiwand II – MEDTRONIC Rappel
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Endoscope (accessoire) – Testeur d’étanchéité automatique SHA-P6 – PENTAX Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - NF-light ELISA - UmanDiagnostics AB (distributeur IBL International GmbH) Rappel
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Base de données sur les médicaments et produits de santé - BCB, RECHERCHES ET ETUDES EN SYSTEMES INFORMATIQUES PROFESSIONNELS LAP : logiciel aide à la prescription - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système de traitement d'images numériques Syngo.via, SIEMENS HEALTHCARE SAS Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactifs LIAISON XL Murex Anti-HBs et LIAISON XL Murex Anti-HBs Plus - DiaSorin Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Implantologie dentaire - Manches de tournevis - GLOBAL D Rappel
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2021 Console de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Cardiosave Hybrid et Rescue CS100, CS300 Intra-Aortic Balloon Pumps, Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) - Datascope CORP.(Getinge) Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - RAMP Cardiac Controls - Response Biomedical Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/03/2021 Gluconate de Chlorhexidine Alcoolique à 0,5 % Incolore Gifrer, solution pour application cutanée - Laboratoires Gifrer Barbezat Rappel d'un lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/03/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. BRAUN Extension de rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/03/2021 Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/07/2017 - MIS À JOUR LE 24/03/2021 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / MEDTRONIC Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / Medtronic - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2021 Orthopédie – Tiges de hanche : Océane+ / Meije Duo / Linéa - Tiges de genou : HLS Noetos / HLS Kneetec - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corin.