DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Appareil de radiologie – Multix Fusion et Luminos Fusion avec porte-tube 3D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Echographes ultrasons - Epiq and Affiniti Ultrasound system - Philips Ultrasounds, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Ultrasounds, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Equipage mobile conditionné / Tube plastique silicone - Symatese Device L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société SYMATESE Device.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Dispositif de drainage thoracique Pleur-Evac - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Agrafeuse chirurgicale (chargeur) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Eclairage opératoire - LED Surgical Light - Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/06/2019 LYNPARZA (Olaparib) : Comprimés et gélules NE sont PAS substituables Risque d’erreurs médicamenteuses en lien avec une nouvelle forme pharmaceutique Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens hospitaliers et officinaux
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2019 Réactif - MicroVue DPD EIA - Quidel/ Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUIDEL / Eurobio Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2019 Immuno-hématologie - Réactif Euclone Anti-C - Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2019 Immuno-hématologie - Carte de contrôle pré-transfusionnel Safety Test ABO - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGAST.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Axiom Artis, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2019 Biologie moléculaire - Consommable QIAsymphony Filter Tips, 1500µl (1024) - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de 4 lots par la société QIAGEN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2019 Produit de comblement cutané - Regenyal Idea Body- Regenyal Laboratories SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société REGENYAL LABORATORIES SRL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2019 Orthopédie - Instruments chirurgicaux des systèmes Symbol Cup, Symbol Stem, Ades, Shiva, Triccc, Sms - Dedienne Santé L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDIENNE SANTE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2019 Cardiologie interventionnelle - Dispositif d’occlusion vasculaire Lifetech Cera - LifeTech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LifeTech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/06/2019 Oméprazole Teva Sante 20 mg, gélule gastro-résistante - Teva Santé Les laboratoires TEVA SANTE procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité OMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, gélule gastro-résistante :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2019 Orthopédie – Insert tibial mobile de la prothèse de genou Score II - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2019 DM d'occlusion intra - Cardiaque - Occlutech Delivery Set - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société OCCLUTECH GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/06/2019 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Alinity i BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/06/2019 Biochimie - Calibrateurs et contrôles - Architect BNP - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ABBOTT.