RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/02/2019 Préparation hospitalière Fludrocortisone AP-HP 10 microgrammes, comprimé sécable - Etablissement pharmaceutique (EP) de l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) L’Établissement Pharmaceutique de l’AP-HP, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot numéro EU1801 (EXP 09/2019) de la préparation hospitalière :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/02/2019 Trocart de coelioscopie CFF05 KII Fios - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société APPLIED Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/02/2019 Acétate de chlormadinone (Luteran® et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) : risque de survenue de méningiome Information destinée aux endocrinologues, gynécologues, neurochirurgiens, neurologues, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale EvokK® Standard (avec et sans Collerette) - HAP – Sans ciment - Cône 12/14 Taille 8 - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2019 Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomerieux L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire (version 2) à l’action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2019 Bistouri électrique Blayco - Telic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société TELIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/02/2019 Préservatifs féminins – Ville de Paris Préservatifs féminins – Ville de Paris - Retrait de lot
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/02/2019 Spécialités pharmaceutiques contenant du carbimazole ou du thiamazole (synonyme : methimazole) : (1) risque de pancréatite aiguë et (2) recommandation renforcée concernant la contraception Lettre aux professionnels de santé
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Moniteur hémodynamique - Philips Hemodynamic Application R1.0.1, Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Fauteuil roulant manuel - Fauteuil roulant classic DF+ (ref : W5600) - Thuasne L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THUASNE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Défibrillateurs cardiaques implantables - Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Bos... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Stimulateurs cardiaques implantables Valitude CRT-P, Visionist CRT-P, Accolade, Essentio, Proponent, Altrua 2 - Société Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Set de transfert - Vial2Bag DC 13mm, Vial2Bag DC 20mm, Vial2Bag Needleless Transfer Device - West Pharma IL LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WEST PHARMA IL LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Endoprohèses de scellage aortique Nellix - Endologix International Holdings B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Endologix International Holdings B.V.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2019 Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/02/2019 Biochimie - Automates Cobas Integra 400 plus, Cobas c 111 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/02/2019 Bactériologie - Réactif Xpert GBS - Cepheid L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CEPHEID.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2019 Bistouri électrique (anse de resection) - Anse à polypectomie AcuSnare, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot de effectué par la société Cook Medical Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2019 Désinfectant - Lingettes Unisepta Foam 2 wipes - USF Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société USF Healthcare SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/02/2019 Canule de trachéotomie - CrystalClear - Teleflex Medical Europe Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD.