RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Suction Irrigator Da Vinci® Xi™ EndoWrist. - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée en juillet 2018 de l’envoi par la société Intuitive Surgical d’une information de sécurité demandant aux utilisateurs de cesser l’utilisation des instruments Suction Irrigator da Vinci Xi EndoWrist (référence 480299-04) dans le cadre d’interventions intracardiaques en raison d’un risque de relargage de particule de silicone.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2019 Stent flow-diverter - SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de deux lots effectué par la société Balt Extrusion.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2019 PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/01/2019 Bactériologie - Logiciel - Analyseur - SIRWeb, I2A - Intelligence Artificielle Applications SA - I2A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2019 Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité, comportant un rappel de produits, effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2019 Pince à préhension pour coelioscopie Percuvance - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société TELEFLEX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/01/2019 Orthèse de membre inférieur - Orthèse cruro-pédieuse (genouillère) KAFO et orthèse pelvi-pédieuse HKAFO - Ottobock L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTTOBOCK.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/01/2019 DMU D'aphérèse Plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/01/2019 : modification du courrier joint
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pompe à Insuline externe - Cellnovo Insulin Infusion System, Système Mobile de Gestion du Diabète Cellnovo -Cellnovo Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CELLNOVO Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale, flacon de 8 pulvérisations (CIP 34009 496 666 2 1).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 Echographe - Logiq P6, modèle BT07 et BT09 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 Mammographe - Senographe Crystal Nova - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 IRM- Ingenia Elition X, Ingenia Elition X - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/01/2019 Dispositif d'aspiration - collecteur à urine - sonde gastro-enterique - sonde vésicale - Convatec Cette information annule et remplace l'information diffusée le 04/10/2018
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Consultez l'information actualisée le 24/01/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 LARYNGOSCOPE : LAME- Laryngoscopes Vital View, SEBAC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEBAC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Sceptra Optia, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/01/2019 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/01/2019 Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.