RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/02/2019 Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, psychiatres, endocrinologues, andrologues, urologues, neurologues, gériatres et pharmaciens d’officine.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2019 Cage intersomatique - Cages intersomatiques PTLIF/ Idys PTLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CLARIANCE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/02/2019 Particules d'embolisation - HydroPearl® microspheres - Microvention Terumo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROVENTION TERUMO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2019 Appareil de radiothérapie - Eclipse™ Version 15.1, 15.5, 15.6- Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/01/2019 Bactériologie - Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/01/2019 Réactif STA® - VWF : RCo - Diagnostica Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2019 Orthopédie - Moteur chirurgical - Système DrillSaw Sports 400 - Boîtier de batterie Li-ion pour moteur AR-400 - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2019 Sonde rectale - Drainage - Aspiration - Sonde et lunette à oxygène - Pince stérile - Convatec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CONVATEC LIMITED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/01/2019 Fil-guide, kit d’endoprothèse urétérale, kit pour pénétration percutanée, kit de néphrostomie percutanée, cathéter de dilatation urétral - Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COOK MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/01/2019 Dispositif d’occlusion Intra-aortique IntraClude - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/01/2019 Réactif Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/01/2019 Prothèse totale de hanche - Insert (orthopédie) - Insert de cotyle Biolox® delta taille Ø 36/44 mm - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société IMPLANTCAST.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraise Ovale, 12 goujures - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2019 Programmateurs CareLink 2090 et CareLink Encore 29901, Logiciel d’application Réseau CareLink 2491, pour stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2019 Set de biopsie de moelle avec extracteur t'BM Il - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société THIEBAUD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci® Harmonic ACE Insert - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) – Applicateurs bipolaires CelonProSurge - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2019 Portoirs Autostainer Slide Racks - Dako Agilent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dako.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Dentasept SH Pro Wipes, Klionion Lingettes sans alcool - DMD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DMD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Wip'Anios Premium - Wip'Anios Excel - Wip'Anios Exceltravel - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société laboratoires Anios.