RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/01/2019 Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2019 Lithotriteur extracorporel Sonolith I-SYS - Edap Tms France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAP TMS France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/01/2019 Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISHER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2019 Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/01/2019 Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2019 IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Probioqual.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Verigene Blood Culture Gram-Positive Nuclic Acid Kit - Luminex/Eurobio Ingen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex/Eurobio Ingen.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/01/2019 Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/01/2019 Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2019 Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/01/2019 Irbesartan//hydrochlorothiazide arrow génériques 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Arrow génériques Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2019 Prothèse externe de membre inférieur - Valve unidirectionnelle PushValve / MagValve - Ottobock Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société OTTOBOCK HEALTHCARE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2019 Gastrostomie (dispositif) - Set d'ancres de suture gastro-intestinale Entuit Secure, Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Cook Incorporated.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2019 Automates hématologie - Cytomètre en flux série FC500 - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Vis pour rallonge tibiale de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2019 Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.