DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactifs - Estradiol (E2) sur Immulite 2000, Immulite 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics en décembre 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Bactériologie - BCID and BCID2 Panel - Biofire Diagnostics LLC distribué par Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/02/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Logiciel Match It! Dna software - Immucor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMMUCOR.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/03/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Réactifs VitaPCR SARS-CoV-2 Assay & VitaPCR Influenza/SARS-CoV-2 (Flu/SC2) Assay - Credo Diagnostics Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosynex.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/03/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Lève-personne avec système de pesée - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Prothèse totale de hanche - Vis obturatrice utilisée en option avec la cupule Pinnacle - DePuy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DePuy.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Système de traitement d'images numériques - Xelis, Infinitt Europe GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Infinitt Europe GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Tubulure d’aspiration non stérile à renflement - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) - Doran L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Laveur désinfecteur à instruments Getinge CM320-series, Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Bemer Classic und Pro Set - Bemer Int AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BEMER Int AG
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Lève-personne fixe au plafond (rail) - Multirall 200, LIKO AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIKO AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Appareil de radiologie fixe - EOSedge - EOS imaging L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOS imaging.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Instruments crânio-maxillofaciale – Pinces à plier Modus and Modus 2 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medartis.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Scanner - RX- Revolution Apex, Revolution CT - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Ligne à sang d'hémodialyse - Gambro Dasco S.p.A. - Baxter SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO DASCO S.p.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2021 - MIS À JOUR LE 07/04/2021 Endoscopie- Videocoloscope et Videogastroscope série EZ1500 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.