RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/01/2018 Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’i... Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2018 Logiciel (divers) - Taylor Spatial Frame Website Software - Smith & Nephew Inc. Logiciel (divers) - Taylor Spatial Frame Website Software - Smith & Nephew Inc. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2018 Recommandations concernant les prothèses de hanche avec tiges à col modulaire Recommandations concernant les prothèses de hanche avec tiges à col modulaire - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2018 Contrôles de qualité interne XN Check - Sysmex Contrôles de qualité interne XN Check - Sysmex - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2018 Clip de ligature DS titanium – B.Braun Clip de ligature DS titanium – B.Braun - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2018 Prothèse de hanche totale - Tiges fémorales ModuCept Z avec les cols modulaires Titane - Ceram Concept Prothèse de hanche totale - Tiges fémorales ModuCept Z avec les cols modulaires Titane - Ceram Concept - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2018 Réactifs : Dimension Thyréostimuline LOCI, Thyroxine libre LOCI, Sirolimus et Dimension Vista Thyréostimuline, Troponine I cardiaque, Isoenzyme MB massique de la créatine kinase - Siemens Healthineers Réactifs : Dimension Thyréostimuline LOCI, Thyroxine libre LOCI, Sirolimus et Dimension Vista Thyréostimuline, Troponine I cardiaque, Isoenzyme MB massique de la créatine kinase - Siemens Healthineers - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2018 Prothèse de hanche totale -Tige fémorale Optimum et Optimum AC avec les cols modulaires Titane – Ceram Concept Prothèse de hanche totale -Tige fémorale Optimum et Optimum AC avec les cols modulaires Titane – Ceram Concept - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2018 PMI : Silicone- Motiva Implants - Establishment Labs S.A. PMI : Silicone- Motiva Implants - Establishment Labs S.A. - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2018 Lentille de contact ( produit d'entretien ) - Menicare Soft 70ML - Menicon Co, Ltd - Rappel Lentille de contact ( produit d'entretien ) - Menicare Soft 70ML - Menicon Co, Ltd - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2018 Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite) Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Insufflateur manuel pour ventilation - Insufflateur manuel (B.A.V.U.) usage unique - Intersurgical - Rappel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721325.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics - Information de sécurité