INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Anneau de calibration gastrique , Midcal - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medical Innovation Developpement.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Compresse - Hemotese, Pangen- Symatese - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYMATESE.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 Endoscopie gastroentérologie - Endomina v2 - Endo Tools Therapeutics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Xper Flex Cardio FC2010/FC2020 - Philips Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107007/R2106997
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 Logiciel Score 6 - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107263.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - ROSA One 3.1, MedTech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107690.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2021 Seringue tuberculine sertie 1ml, n°21000, VPEX / Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD L'ANSM a été informée de la diffusion de recommandations effectuée par la société VPEX pour Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2021 Gaine orientable POLARSHEATH™ - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 16/04/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 16/04/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration pour diminuer le risque d’erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2021 Capsule endoscopique - Capsule de reflux et capsule de reflux sans calibration Bravo® - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104435.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/04/2021 Eylea 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements ayant un service d’ophtalmologie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pompe à nutrition entérale - Flocare - Nutricia L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nutricia.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pousse-seringue, Seringue - Exelia SP, Seringue Pentaferte de 60mL - Fresenius Kabi AG, Pentaferte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS KABI.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle P– RX - Artis zee ceiling - SIiemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/04/2021 Estracyt (estramustine) : l’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD) L’estramustine est un antinéoplasique qui associe un effet cytotoxique et un effet antigonadotrope. A la suite d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque, nous avons décidé de restreindre son indication et de modifier les conditions de prescription et délivrance.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Traitement de l'eau pour hémodialyse - CWP 800 RO1 220-240V/ 380-415V, CWP 800 RO2 220-240V/ 380-415V, CWP 800 HW 220-240V/ 380-415V - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.