INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Poudre de bicarbonate pour dialysat - DiaCart 720 g bicarbonate cartridges - SerumWerk Bernburg Vertriebs GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114697.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 23/07/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire et mise à jour concernant le syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie Syndrome de fuite capillaire (SFC) Syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables et risque d’erreur médicamenteuse Nous rappelons que les spécialités à base de fer pour injection intraveineuse ne sont pas interchangeables entre elles car leurs conditions d’utilisation (mode de préparation, dose maximale, vitesse d'administration,…) et d'assimilation diffèrent d’une spécialité à l’autre.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Suspension de commercialisation des tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » fabriqués par la société Diasorin Les tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » ne doivent plus être utilisés et doivent être mis en quarantaine dans l’attente de leur rappel par le fabricant. En effet, ces tests ont été commercialisés en France alors qu’ils ne sont pas inscrits sur la liste officielle référençant les tests conformes publiée par le Ministère chargé de la santé.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/07/2021 Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux antiTNF-alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie et en médecine interne.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2021 Mobile de radiologie - OEC Elite et OEC 3D - GE Medical Systems Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113910.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 - MIS À JOUR LE 08/07/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Annulée et remplacée par l'information de sécurité diffusée le 08/07/2021
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Cette action de sécurité annule et remplace celle précédemment diffusée sur le site de l’ANSM en date du 11/05/2021.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2021 ECG ( électrocardiographe) - Visiocheck® - Visiomed Group SA /Nexmed Technology Co Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112972.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/07/2021 Dispositif de drainage thoracique (pleural) - TPak & TPak10 - TyTek Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113443.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/07/2021 Logiciel (divers) - Syngo.Via, Syngo.via & Outils de navigation LungCAD - Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110379.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 02/07/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire (SFC) Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2021 DMU d'apherese Hemadsorption - Générateur immunoadsorption Art Universal et 4008ADS, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA - Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113176
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/07/2021 Réactif Allplex SARS CoV2 Assay - Seegene Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112841
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/06/2021 Prothèse d’épaule - Tête humérale Aequalis™ pyrocarbone - Tornier Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112415
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/06/2021 Implant d’interposition d’épaule en pyrocarbone : Inspyre - Tornier Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112419.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2021 Endoscope / Endoscopie - Endocuff Vision, Boddingtons Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111942
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/06/2021 Automates Ortho Vision & Ortho Vision Max - Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112500
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/06/2021 Douches autonomes portables Diphotérine et Hexafluorine – Prevor Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105990
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/06/2021 Compresse - Trousse chirurgicale - Kitpack (contain Gauze compresses with x-ray thread) - Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2010808.