INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2021 Console Freedom pour système de cœur total artificiel temporaire SynCardia - Syncardia Systems, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111315.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2021 Lentille intra-oculaire (injecteur) - Injecteurs Clip Inject références 0231NL et 0231NM - Symatese Device Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111968.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Générateur de pression positive (PPC) et ventilateur pour usage à domicile - Philips Produits concernés : BiPAP A30, A40 et SOH, BiPAP Auto SV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne, C-series), BiPAP ST et AVAPS (DreamStation, Pr1, C-series) et OmniLab Advanced +, REMstar Pro, Auto, Expert (Dreamstation, PR1/SystemOne, Q-series), BiPAP Auto et DreamStation Go
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Poches d’irrigation 3L Eau stérile, Chlorure de sodium 0.9%, Glycine 1,5% – Baxter Le présent message de sécurité est enregistré à l’ANSM sous le n° R2109513.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Endoscopie (accessoire)/Endoscopie - Ev.3.0 kamerakontrollleinheit pv630, Aesculap AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111528.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Prothèse de genou Multigen Plus H., Limacorporate S.p.A Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109380.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/06/2021 Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™- Medtronic Circuit de ventilation patient, filtre anti-bactérien pour ventilation
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2021 Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia - Syncardia Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110719.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2021 Agrafeuse chirurgicale Echelon Flex™ Powered Plus - Ethicon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111443.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiologie Interventionnelle – RX - Artis pheno, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110996.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Electrodes de bistouri électrique stériles à usage unique Micro-dissection, Anse et Lame - Comepa Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110820
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Gel anti-adhérent - Gel Hyalobarrier®, Anika Therapeutics (distributeur Nordic Pharma) L'information de sécurité n° R2109544 diffusée le 7 juin, actualisée le 8 juin a été mise à jour avec le courrier ci-joint (Nordic Pharma) afin de préciser et d’identifier de manière claire les dispositifs concernés en France par ce rappel de lots.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réservoir pour oxygénateur de CEC - Neonatal Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109486.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 Aides aux soins et à la mobilité (divers) - Petra Size 4 & 5, Cross Runner Size 4 & 5, and X Strong 4 & 5 - By Conniehansen 2015 ApS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107935.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Centricity High Acuity (Critical Care & Anesthesia), GE Healthcare Finland Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111435.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 Ventilateur de réanimation Evone - Ventinova Medical B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110725.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Diane Réa - Bow Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111010.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 Système d’assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) ™ - Medtronic / Heartware Inc. – Arrêt de commercialisation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111095
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 Stimulateurs cardiaques implantables de la gamme Ingenio EL et de la gamme Accolade - Boston Scientifics Ces informations sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R2110889 et R1815372, qui REMPLACENT l’information de sécurité publiée le 20/09/2018.