Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/05/2019 Automates – Agitateur des automates Architect c4000 / c8000 / c16000 - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2019 Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 Configuration A2 & CE v2 - Omixon Biocomputing Lt... Réactifs Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 -Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7-Configuration B & CE v2, Holotype HLA 24/7- Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel Contrôle de dépistage de drogues 1 Quidel Triage TOX - Quidel/ Eurobio - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/05/2019 Accélérateur/réchauffeur de fluides - Echangeurs thermiques et sets de perfusion des appareils de réchauffement de fluide Teide 150 - Cair Lgl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produits effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/05/2019 Irbesartan Zydus 75 mg, 150 mg et 300 mg, comprimé pelliculé - Irbesartan/hydrochlorothiazide Zydus 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2019 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Artis zee and Artis Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Unités de cryochirurgie (ophtalmologie) - Cryo-line w/tube référence 131002 - Optikon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société OPTIKON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion, complément au rappel du 12/04/2019, laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Dispositif d'irrigation / Aspiration - Axius Blower Mister - Maquet Cardiovascular LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MAQUET Cardiovascular LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2019 Set de pression - Monitoring set with CVP limb, DPT-6000, 3ml/h, ABSS, Codan pvb Critical Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Codan pvb Critical Care GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/04/2019 Réactif - Ramp Cardiac Controls - Response Biomedical/Emergo - Rappel Réactif - Ramp Cardiac Controls - Response Biomedical/Emergo - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/04/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Instruments pour le pied et la cheville (foret / taraud et fraise) fabriqués par Normed Medizin Technik GmbH et distribués par Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - MultiDiagnost Eleva / UroDiagnost Eleva / OmniDiagnost Classic / OmniDiagnost-Eleva - Philips Medical Systems Nederlanland B.V L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLANLAND B.V....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/04/2019 Matériel dentaire - Guided Start Drills/Counterbores - Nobel Biocare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société NOBEL BIOCARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2019 Réactif FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/04/2019 Dispositif d'irrigation / Aspiration - Cannula needle, Applimed SA - Laboratoires Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APPLIMED SA pour des dispositifs distribués en France par les laboratoires Paul Hartmann....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/04/2019 Médecine nucléaire - Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 ES, Optima NM/CT 640, NM 830, NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 CZT, NM/CT 870 DR - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2019 Circuit de ventilation patient - Filtre Gibeck HME + raccord annelé / Raccord annelé Rusch / Raccords Rusch multiples pour circuits respiratoires / Raccords Rusch pour circuits respiratoires - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2019 Dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Abbott / Thoratec Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2019 Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Niveau 3 - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Niveau 3 - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Level 3 [Vista] - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Level 3 [Vista] - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2019 Coring Tool pour assistance ventriculaire Heartmate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Abbott / Thoratec Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/03/2019 XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse Information destinée aux neurologues exerçant en ville et à l'hôpital, médecins exerçant dans les centres de sommeil et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2019 Défibrillateur externe - Reanibex800/Bexen Cardio - OSATU S. Coop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OSATU S. Coop....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/03/2019 Bactériologie - Réactif Enzygnost Syphilis - Siemens / Diasorin - Rappel Bactériologie - Réactif Enzygnost Syphilis - Siemens / Diasorin - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2019 Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Tête fémorale 28 mm avec offset de -3.5 (msfmh/CC28-3.5) - Stanmore Implants L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot effectuée par la société STANMORE IMPLANTS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par le fabricant Hamilton et mise en œuvre en France par le distributeur Nihon Kohden....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2019 Matériel dentaire - AXC Roth 022/UR3 OT 13A HK - GC Orthodontics Europe GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GC ORTHODONTICS EUROPE GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical Erratum : Consulter l'information diffusée le 14/03/2019...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2019 Système d’embolisation d’anévrismes – Poignée de détachement du WEB - Sequent Medical / Microvention L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sequent Medical / Microvention....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/02/2019 Catheter veineux central- Kit / Set de cathétérisme veineux central à double lumière Arrow avec cathéter Blue FlexTip - Arrow International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARROW INTERNATIONAL Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2019 Défibrillateur (Accessoires) - Câble patient 3/5 Efficia, AAMI/CEI - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2019 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie - Module endoscopique - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LABORATOIRES ANIOS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2019 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2019 Réanimation/Anesthésie - Filtre antibactérien pour ventilation Pall et Pall Ultipor 25 - Pall Medical L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectué par la société PALL Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale EvokK® Standard (avec et sans Collerette) - HAP – Sans ciment - Cône 12/14 Taille 8 - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2019 Cage intersomatique - Cages intersomatiques PTLIF/ Idys PTLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CLARIANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2019 Prothèse totale de hanche - Insert (orthopédie) - Insert de cotyle Biolox® delta taille Ø 36/44 mm - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société IMPLANTCAST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/01/2019 Réactif Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) – Applicateurs bipolaires CelonProSurge - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvé1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2019 Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Verigene Blood Culture Gram-Positive Nuclic Acid Kit - Luminex/Eurobio Ingen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex/Eurobio Ingen....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Irbesartan//hydrochlorothiazide arrow génériques 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Arrow génériques Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Prothèse externe de membre inférieur - Valve unidirectionnelle PushValve / MagValve - Ottobock Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société OTTOBOCK HEALTHCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2019 Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....