Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Coumadine 5 mg, comprime sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Coumadine 5 mg, comprime sécable Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited (26/10/2017)
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 25/10/2017 15HLA1 Résumé de l’opération L’opération 15HLA1 comportait pour le typage HLA en « sérologie » (lymphocytotoxicité) 2 échantillons de...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 24/10/2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 (24/10/2017)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/10/2017 Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine Suite à l’annonce de l’élargissement de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde, l’ANSM confirme l’arrivée...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 (06/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 (06/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 (06/10/2017)
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 04/10/2017 15BIO1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en mars 2015 et a porté sur les paramètres suivants : troponine I, troponine T sur des échantillons...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/10/2017 Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox comprimé nouvelle formule...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN1 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN2 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 29/09/2017 15MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en septembre 2015. Les analytes testés étaient les suivants : acide valproïque, carbamazépine,...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN2 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2017 Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 21/09/2017 Médicaments génériques - Décision du 13 septembre 2017 Médicaments génériques - Décision du 13 septembre 2017 (21/09/2017)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 18/09/2017 Information suite à l’arrêt de la commercialisation en France par la société Bayer Pharma AG du dispositif de stérilisation définitive Essure - Communiqué L'ANSM a été informée ce jour de la décision de la société Bayer Pharma AG de mettre fin à la commercialisation du dispositif médical de stérilisation...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 04/09/2017 Médicaments génériques - Décision du 29 août 2017 Médicaments génériques - Décision du 29 août 2017 (04/09/2017)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/08/2017 L-Thyroxine Serb en solution buvable : délivrance réservée aux patients pour lesquels il n’y a pas d’alternative à la solution buvable Actualisation du 16 mars 2018 En raison de la remise à disposition normale de L-thyroxine Serb 150 microgrammes/ml, le contingentement et les limitations de prescription de...
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 29/08/2017 Nouveaux règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux vient d’être profondément révisée. Ces changements, nécessaires pour la sécurité...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 10mg, comprimé pelliculé Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 10mg, comprimé pelliculé Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 5mg, comprimé à croquer Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 5mg, comprimé à croquer Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Xeroquel LP 400mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Xeroquel LP 400mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 4mg, comprimé à croquer Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 4mg, comprimé à croquer Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Inipomp 40mg, poudre pour solution injectable (IV) BB Pharma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Inipomp 40mg, poudre pour solution injectable (IV) BB Pharma (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Femara 2,5mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Femara 2,5mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Triatec 5mg, comprimé sécable Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Triatec 5mg, comprimé sécable Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Ketoderm 2 %, crème Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Ketoderm 2 %, crème Mediwin Limited (17/08/2017)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 04/08/2017 Le marquage CE de l’implant Essure est suspendu pour 3 mois - Communiqué Essure est un dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par la société Bayer Pharma AG. L'ANSM a été informée...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 02/08/2017 Médicaments génériques - Décision du 26 juillet 2017 Médicaments génériques - Décision du 26 juillet 2017 (02/08/2017)
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 31/07/2017 16HEM1 Résumé de l’opération L’opération 16HEM1 comportait un échantillon pour hémogramme, un frottis sanguin et un échantillon pour recherche des...
Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 31/07/2017 15VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu deux ou quatre échantillons en fonction de leur activité déclarée...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 25/07/2017 Réduction de la dose maximale de baclofène à 80mg par jour dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T212 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T211 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Recherche de l'allèle HLA B57:01 [B57] PUBLIÉ LE 07/07/2017 16B57-1 Résumé de l’opération L’opération 16B57-1 comportait trois échantillons d’ADN, étiquetés B57-A1, B57-A2 et B57-A3 adressés aux...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 03/07/2017 Résultats de l'étude sur les usages et la sécurité du baclofène en France entre 2009 et 2015 La Caisse nationale de l’assurance maladie des travailleurs Salariés (Cnamts) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)...
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 28/06/2017 Décision du 27 juin 2017 portant additif n° 113 à la Pharmacopée Décision du 27 juin 2017 portant additif n° 113 à la Pharmacopée (28/06/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 27/06/2017 Décisions d'enregistrements de médicaments traditionnels à base plantes accordés en Février 2017 Décisions d'enregistrements de médicaments traditionnels à base plantes accordés en Février 2017 (27/06/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 27/06/2017 Décisions d'enregistrements de médicaments homéopathiques accordés en Février 2017 Décisions d'enregistrements de médicaments homéopathiques accordés en Février 2017 (27/06/2017)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 20/06/2017 Médicaments génériques - Décision du 14 juin 2017 Médicaments génériques - Décision du 14 juin 2017 (20/06/2017)
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 19/06/2017 16BAC2 Résumé de l’opération Parmi les 83 LBM inscrits à l’opération CNQ « mycobactéries », on distingue d’une part, 26 laboratoires ayant...
Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 19/06/2017 16GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 16R et 16S envoyés lors de l’opération 16GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le glucose,...