Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2018 L’ANSM annonce la création d’un comité sur l’évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Un Comité Scientifique Spécialisé Temporaire (CSST) dénommé "Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Zithromax Information du 19/02/2026 Nous avons été informés que la spécialité Zithromax 500 mg, poudre pour solution pour perfusion du laboratoire Pfizer est en rupture de...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Zostrix Information du 04/10/2024Nous avons été informés d'une rupture prochaine d'ici mi-novembre concernant la spécialité Zostrix 0,1%, crème, sans date de retour...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Neoton Actualisation du 11/02/2026 Les critères d'octroi ont été mis à jour
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Antaxone Information du 11/06/2025Nous avons été informés du retrait de la spécialité Antaxone 50 mg/10 ml, solution buvable du marché. Vous avez la possibilité...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Tranylcypromine - Parnate tranylcypromine - parnate
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Kedrion Human Plasminogen kedrion human plasminogen
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Malacef Information du 06/06/2025 : Arrêt de fabrication de la spécialité Malacef 60 mg, poudre et solvant pour solution injectableIntsel Chimos a informé l’ANSM de l’arrêt...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Lafepe Benznidazol Information du 11/09/2025 Nous avons été informés que la spécialité Lafepe Benznidazol 100 mg, comprimé était en rupture de stock sans date de retour...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2018 Célestène 0,05% solution buvable en gouttes et ses génériques : recommandations pour faire face à d’importantes difficultés d’approvisionnement L’ANSM a été informée par les laboratoires commercialisant des médicaments à base de bétaméthasone 0,05% en solution buvable en gouttes (Célestène...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/08/2018 Androcur (acétate de cyprotérone) et génériques : risque de méningiome lors d’une utilisation prolongée Information actualisée le 07/09/2018 Actions de l'ANSM Compte tenu de ces nouvelles données qui indiquent que le risque de méningiome augmente en fonction de la durée d’utilisation...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 22/08/2018 Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement des médicaments à base de valsartan Des tensions d’approvisionnement sont attendues sur les médicaments à base de valsartan en raison du rappel mondial de certains médicaments à base de valsartan concernés...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 21/08/2018 Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) ▼: maintien des AMM sous réserve du strict respect des conditions d’utilisation La Commission européenne a décidé de mettre en place, en juillet 2018, de nouvelles mesures visant à renforcer le bon usage des HEA, notamment au regard du risque d’atteinte...
PUBLIÉ LE 20/08/2018 Augmentation du nombre d’intoxications au cannabis par ingestion accidentelle chez les enfants Une étude du réseau national d’addictovigilance de l’ANSM rapporte une hausse constante, depuis 2014, du nombre d’intoxications par ingestion accidentelle de cannabis,...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 20/08/2018 Accès à l’innovation thérapeutique : l’ANSM met en place de nouvelles modalités de traitement des ATU nominatives Les autorisations temporaires d’utilisation nominatives (ATUn), délivrées par l’ANSM, permettent chaque année à près de 20 000 patients atteints de...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/08/2018 Paracétamol : l’ANSM lance une consultation publique pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé au risque de toxicité pour le foie en cas de mésusage La consultation est close L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite renforcer les informations présentes sur...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 14/08/2018 Liorésal - Baclofène Information du 24/10/2025Lioresal 5 mg/5 ml, solution buvable n'est plus commercialisé. Une alternative Lyflex 5 mg/5 ml, solution buvable est disponible en AAC.
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 03/08/2018 L’ANSM met en place trois Recommandations temporaires d’utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome L’ANSM a élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 01/08/2018 Esmya (ulipristal) : l’ANSM recommande son initiation ou sa poursuite uniquement après discussion des alternatives avec les patientes Esmya (ulipristal) a fait l’objet d’une réévaluation par l’Agence européenne des médicaments (EMA), en raison de signalements européens d’atteintes...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 31/07/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2018 - Neoral 50 mg, caspule molle - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2018 - Neoral 50 mg, caspule molle - BB Farma (31/07/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 31/07/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2018 - Neoral 100 mg, caspule molle - Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2018 - Neoral 100 mg, caspule molle - Pharma Lab (31/07/2018)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/07/2018 Surveillance des implants mammaires par l’ANSM : publication d’un avis d’experts de CSST et d’une étude sur la texturation Dans le cadre de sa surveillance active des implants mammaires, l’ANSM publie aujourd’hui le rapport du CSST « Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules et port d'implant mammaire,...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 25/07/2018 Thérapie génique : accès précoce aux premiers médicaments innovants "CAR T-Cells" dans le traitement de certains cancers hématologiques En juin 2018, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’autorisation de mise sur le marché des deux premiers médicaments de thérapie...
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 24/07/2018 Rappel de certains médicaments à base de valsartan : l’ANSM met à disposition des patients un numéro vert et un document d’information Suite au rappel au niveau mondial de certains médicaments à base de valsartan concernés par un défaut de qualité, l’ANSM met en place un numéro vert pour...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 23/07/2018 Médicaments génériques - Décision du 19 juillet 2018 Médicaments génériques - Décision du 19 juillet 2018 (23/07/2018)