Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2020 Logiciels (divers) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/11/2020 Mèche - Urgoclean rope - Laboratoires Urgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Laboratoires URGO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/11/2020 Ventilateur d'anesthésie - Flow anesthesia machines - Pilot valves - Maquet Critical Care AB - Getinge France Maquet L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Critical Care AB mise en œuvre en France par le distributeur GETINGE France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/11/2020 Histocompatibilité - Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/11/2020 Valve biologique percutanée aortique - Bioprothèse TAVI CoreValve Evolut R et CoreValve Evolut PRO - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/11/2020 Générateur de stimulation (neurochirurgie) - Optune - Novacare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NOVACARE GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Orthopédie - Cotyle polyéthylène Initial monobloc à cimenter - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Rétracteur pour dure mère et rétracteur pour racines nerveuses - Spinevision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SPINEVISION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Electrodes ECG - Electrode de surveillance 3M™ Red Dot™ Références 2228 et 2228BA - 3M Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société 3M Company....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/10/2020 Trousse chirurgicale - Trousses CombiSet avec aiguilles hypodermiques stériles Medoject - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PAUL HARTMANN AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/10/2020 Chirurgie du rachis - Cintreuse de tige Everest - K2M (distributeur Stryker) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société K2M (distributeur  Stryker)....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/10/2020 ESBRIET (pirfénidone) : Mise à jour Importante de sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d’atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse Information destinée aux pneumologues, hépato-gastro-entérologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et officinaux...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2020 Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP Evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) Information complémentaire concernant  la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2020 Automate - ABL800 Flex - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2020 Container pour stérilisation - Karl Storz Se & Co L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2020 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (caoutchouc) - Sonde trachéale résistante au laser, à ballonnet ; sonde endotrachéale pour la chirurgie au laser - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension d’un retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/10/2020 Cardiologie interventionnelle - Dispositif de shunt interauriculaire (IASD) System II - Corvia Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corvia Medical, Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2020 Biochimie - Réactif Vidas FT4 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/10/2020 Automates Vitros 4600, Vitros 5600, Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/10/2020 Réactifs Ortho BioVue ABO-Rh Grouping Cassette et Ortho BioVue ABO-DD - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/10/2020 Logiciel - RX- Echographes Acuson SC2000 équipés du logiciel Syngo SC 2000 Workplace - Siemens Healthcare Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/10/2020 Réactif GanglioCombi Mag Elisa - Bühlmann Laboratoires AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/10/2020 Aiguille hypodermique sterile MEDOJECT et Aiguille émousse sterile Medoject, Chirana T Injecta SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action d’un retrait de lot effectuée par la société CHIRANA T INJECTA AS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/10/2020 Ventilateur néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic medical systems (Groupe Vyaire) Ventilateur néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic medical systems (Groupe Vyaire) - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/10/2020 Ventilateur pédiatrique- SLE4000 et SLE5000 - SLE Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le fabricant SLE Ltd et mise en œuvre en France par EUROCARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/10/2020 Scanner - RX- Revolution Apex - Revolution CT with Apex edition, GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/10/2020 Implant (orthopédie) – Implants revêtus - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Evolutis....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/10/2020 Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2020 Diclofenac Urgo 140 mg, emplâtre médicamenteux - Laboratoires Urgo Healthcare Les Laboratoires Urgo Healthcare procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DICLOFENAC URGO 140 mg, emplâtre médicamenteux1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Ventilateur de réanimation - Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical – Information aux utilisateurs L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Chirurgie assistée par ordinateur euroinspire - Neuroinspire - Renishaw Mayfield L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Consommable Cell Pack Dcl pour automates XN - Sysmex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2020 Rachis – Kit d’instrumentation Kitccanc pour la gamme Sterispine- Safe Orthopaedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SAFE ORTHOPAEDICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/10/2020 Set de transfert Spiros - ICU Medical Inc Mise à jour de l’information diffusée le 21/09/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/10/2020 Substitut osseux dentaire - Geistlich Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société GEISTLICH PHARMA AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/10/2020 Lève-personne mobile - Arjo Flat Dynamic Positioning System (DPS) - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Réactif Bond Enzyme Pretreatment kit - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale Stemsys MI - Evolutis En accord avec l'ANSM, la société Evolutis a adressé l’information de sécurité aux établissements de santé concernés pour diffusion aux chirurgiens orthopédistes....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/10/2020 Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™ - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société BD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Défibrillateur externe - Corpuls3 SLIM, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive 6.4.X et 7.0.X - Evolucare technologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUCARE TECHNOLOGIE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription- Logipren - Logiprem-F L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LOGIPREM-F....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Réactifs - Bilirubine Directe, Bilirubine Totale (DNB), Créatinine (Enzymatique), Créatinine Jaffe - Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Réactif Innotest HIV Antigen mAb (96T ) - Fujirebio En accord avec l'ANSM, la société Fujirebio a informé les utilisateurs du réactif INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) du rappel de deux lots....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Cathéter de thrombectomie - Trevo XP ProVue Retriever - Stryker Neurovascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société STRYKER Neurovascular....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Dispositif de dérivation externe du LCR - Codman Bactiseal® EVD Catheter Set - Integra LifeSciences Corp A la demande de l’'ANSM, la société Integra LifeSciences Corp a mis en œuvre une action de sécurité....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Système de fixation rachidienne Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMAIO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Rythmologie - Programmateur OMNI II & logiciel d'application OMNI Smart (4.4.9.0) - Impulse Dynamics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Impulse Dynamics...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/10/2020 Ophtalmologie - Perfluorocarbones liquides - Dk-line, Okta-line - Bausch & Lomb Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....