Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot supplémentaire suite au rappel de deux lots effectué par la société Sysmex en octobre 2019....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Bistouri électrique (pince de thermofusion)- Caiman Disp.Instr.Articulat.D:12/240mm - Aesculap AG/B.Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AESCULAP AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Prothèse externe de pied - Xtend Foot H100 - Lindhe Xtend AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Lindhe Xtend AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2019 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2019 Test rapide NycoCard D-Dimer - Abbott Diagnostics Technologies AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Abbott Diagnostics Technologies AS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2019 Orthopédie - Bloc de coupe fémoral antéro-postérieur Legion Revision - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2019 Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2019 Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Automate - RX Daytona + - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Réactif - ALB2 sur cobas c 701/702 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2019 Kit de prélèvement sanguin Vacumed - Nipro Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société NIPRO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Réactif - Advia Chemistry Lipase, LipaseIPASE - Siemens Healthcare SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2019 Spirales Azur CX détachables 35 et spirales d’embolisation endovasculaire Azur détachable 18 Terumo Microvention Inc. Spirales Azur CX détachables 35 et spirales d’embolisation endovasculaire Azur détachable 18 Terumo Microvention Inc. - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2019 Instrument de chirurgie – Lame de bistouri - Gebruder Martin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GEBRUDER MARTIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2019 Défibrillateur (accessoires) - Doc fixe et Doc mobile, accessoire du défibrillateur HS1 de Philips - Eden Innovations L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société EDEN INNOVATIONS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2019 Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Azurion & Allura system, R1.2.x and R2.0.x - Philips medical Systems Nederland B.V Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Azurion & Allura system, R1.2.x and R2.0.x - Philips medical Systems Nederland B.V - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Perfuseur - Original-Perfusor® Leitung PCA, B Braun Melsungen AG - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société 3M Deutschland GmbH - Health Care Business....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2019 Déambulateur Rollator Ligero - Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH Déambulateur Rollator Ligero - Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2019 Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2019 Réactifs Cassettes du système Ortho BioVue - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2019 Retacnyl 0,05 %, crème et Retacnyl 0,025 %, crème, Laboratoire Galderma International Le laboratoire Galderma International procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot 9060205 (péremption 04/2022) de la spécialité Retacnyl 0,05 %, crème....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Réactif - Contrôle de chimie liquide Premium (LIQ Chem Easy Premium 3) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2019 Bronchoscope – BF-UC190F - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2019 Orthopédie dentaire et faciale- Brackets et tubes orthodontiques en métal assemblés - RMO Europe A la demande de l’ANSM, la société RMO EUROPE a procédé à un retrait de lot....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Cobas 4800 System Sample Preparation kit 2 pour réactifs Cobas 4800 HIV-1, Cobas 4800 HCV, Cobas HBV et Cobas CMV - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Capteur SAO2/SPO2 - HemoSphere Oximetry Cable - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Lucentis® (ranibizumab) : suivi des signalements de difficultés pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Vidas® VZG - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/12/2019 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharma1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2019 Stents Cordis S.M.A.R.T et Precise - Cordis Corporation Stents Cordis S.M.A.R.T et Precise - Cordis Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/12/2019 Cathéters Python, cathéters d’embolectomie artérielle sans latex Bard et cathéters de thrombectomie de prothèse Latis- APPLIED Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED Medical ....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin- Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactifs – CardioPhase C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator, High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactif - Nadal hCG Pregnancy Test - Nal Von Minden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective de sécurité effectuée par la société Nal Von Minden....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/12/2019 Coil- Systèmes d’embolisation HydroCoil et MicroPlex - Microvention Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION INC....