Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2018 PMI : Silicone- Motiva Implants - Establishment Labs S.A. PMI : Silicone- Motiva Implants - Establishment Labs S.A. - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/01/2018 Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/01/2018 Lentille de contact ( produit d'entretien ) - Menicare Soft 70ML - Menicon Co, Ltd - Rappel Lentille de contact ( produit d'entretien ) - Menicare Soft 70ML - Menicon Co, Ltd - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2018 Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2018 Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2018 Insufflateur manuel pour ventilation - Insufflateur manuel (B.A.V.U.) usage unique - Intersurgical - Rappel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721325....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2018 Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite) Prothèse externe – Vis de pilier Diamond - Integrum - Information de sécurité (suite)...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2018 Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2018 DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex- Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2018 Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2018 Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2018 Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2018 Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2018 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2017 Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/07/2017 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/02/2017 Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2016 Réanimation - Défibrillateurs externes Lifepak CR® Plus et Lifepak Express® AED - Physio-Control Inc - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/09/2016 Eligard, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard®. Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, not1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/01/2016 Défibrillateur cardiaque externe - Fred easy - Schiller Medical - Information de sécurité Défibrillateur cardiaque externe - Fred easy - Schiller Medical - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/06/2014 Défibrillateurs externes Hearstart FRx et Hearstart HS1 - Philips - Information de sécurité Défibrillateurs externes Hearstart FRx et Hearstart HS1 - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/05/2014 Défibrillateurs externes Samaritan PAD 500P - Heartsine - Information de sécurité Défibrillateurs externes Samaritan PAD 500P - Heartsine - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/07/2013 Sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone - St Jude medical - Information de sécurité Sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone - St Jude medical - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2013 Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2011 Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/12/2011 Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/12/2011 Information nouvelle concernant un cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux professionnels de santé...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2011 Implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société Poly Implant Prothese - Information de sécurité Le 29 mars 2010, l’Afssaps a suspendu la mise sur le marché, la distribution, l’exportation et l’utilisation des implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLAN1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/09/2010 Implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLANT PROTHESE - Lettre aux professionnels de santé Ce courrier informe des résultats des investigations menées par l’Afssaps à la suite de la décision de police sanitaire du 29 mars 2010, suspendant la mise sur le marché, la distribution, l’exportati1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2010 Arrêt de commercialisation des valves aortiques sans stent Cryolife O'Brien par la société Cryolife En accord avec l'Afssaps, le fabricant Cryolife a informé le 17/02/10 les utilisateurs des valves aortiques Cryolife O'Brien de l'arrêt de commercialisation de ce dispositif et du rappel des produits1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/10/2008 Principales consignes de sécurité avec les bouteilles d'oxygène A la suite de l'accident survenu le 21 octobre 2008 à l'hôpital Laennec de Creil, et sans préjuger des conclusions de l'enquête en cours, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de sant1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/10/2007 Rappel des consignes de sécurité relatives à l'utilisation de bouteilles d'oxygène avec robinet détendeur intégré Plusieurs signalements d'inflammation lors de l'ouverture de bouteilles d'oxygène médicinal munies de robinets détendeurs intégrés ont été déclarés à l'Afssaps depuis 2003. 2 cas sont survenus respec1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/06/2005 Retrait de lots de Sandoglobuline de 1 g et de 3 g - OTL Pharma Retrait de lots de Sandoglobuline de 1 g et de 3 g - OTL Pharma...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2005 Retrait de lots de MDS - LFB (Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies) Le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Complément d'information sur le retrait de lots de médicaments dérivés du sang par le Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies diffusé le 20 octobre 2004 : Conduite à tenir vis à vis des patients Dans le cadre du retrait (MED/04/A23/B21) diffusé ce jour, il vous a été demandé de procéder à la récupération et à la destruction de lots de médicaments dérivés du sang (MDS) y compris les médicamen1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de gammatétannos 250 UI/2 ml : conduite à tenir vis à vis des patients Au vu des connaissances scientifiques, le rappel (MED 04/A23/B21) a été effectué à titre de précaution. Dès lors, l’Afssaps ne demande pas à ce stade qu’il soit procédé à l’information nominative des1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de MDS par le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) Le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/09/2001 Conditions d'utilisation de l'hydrate de chloral L'hydrate de chloral est utilisé en thérapeutique depuis de nombreuses année comme sédatif, hypnotique ou analgésique. Compte tenu de nouvelles données confirmant l'effet mutagène et cancérigène de l1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/01/2001 Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins Dans le cadre de l’évaluation régulière des données scientifiques disponibles sur le variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-MCJ) et le risque de transmission de cet agent pathogène par les pro1...

dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 17/03/2022 Système de perfusion à pression 3M Ranger SAPI – Modèle 145| - 3M Company USA système de perfusion à pression 3m ranger sapi – modèle 145| - 3m company usa

dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 10/12/2021 Set de perfusion à usage unique pour haut débit 3M Ranger 24355|– 3M Company set de perfusion à usage unique pour haut débit 3m ranger 24355|– 3m company

Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/03/2024 Injonction n° 23MV-002-INJ portant sur l’établissement de la société Synergie Ingénierie Médicale située Zone artisanale de l’Angle à Chamberet (19) Situation régularisée le 20/05/2025

Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/04/2023 Injonction n° 23MV-001-INJ portant sur l’établissement de la société Bastide Le Confort Medical située à Caissargues (30) au 12, avenue de la Dame ZA Euro 2000 Situation régularisée, injonction abrogée le 20/06/2024

dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 10/12/2021 3M Ranger Unité de réchauffement pour sang/fluides Modèle 245| - 3M 3m ranger unité de réchauffement pour sang/fluides modèle 245| - 3m

Terminée Marqueurs tumoraux [MTU] PUBLIÉ LE 02/02/2016 13MTU1 Résumé de l’opération Lors de l’opération 13MTU1, 1199 laboratoires ont reçu deux échantillons de contrôle (IA68 et IA69) permettant le dosage...

Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 25/11/2015 13MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en juin 2013 et a porté sur les molécules suivantes : digoxine, lithium, phénytoïne, paracétamol,...