Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2019 Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomerieux L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire (version 2) à l’action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/02/2019 Préservatifs féminins – Ville de Paris Préservatifs féminins – Ville de Paris - Retrait de lot...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/02/2019 Spécialités pharmaceutiques contenant du carbimazole ou du thiamazole (synonyme : methimazole) : (1) risque de pancréatite aiguë et (2) recommandation renforcée concernant la contraception Lettre aux professionnels de santé...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2019 Fauteuil roulant manuel - Fauteuil roulant classic DF+ (ref : W5600) - Thuasne L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THUASNE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2019 Stimulateurs cardiaques implantables Valitude CRT-P, Visionist CRT-P, Accolade, Essentio, Proponent, Altrua 2 - Société Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2019 Moniteur hémodynamique - Philips Hemodynamic Application R1.0.1, Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/02/2019 Canule de trachéotomie - CrystalClear - Teleflex Medical Europe Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/02/2019 Bistouri électrique (anse de resection) - Anse à polypectomie AcuSnare, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot de effectué par la société Cook Medical Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/02/2019 Désinfectant - Lingettes Unisepta Foam 2 wipes - USF Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société USF Healthcare SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2019 Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2019 Bactériologie - Réactif Xpert GBS - Cepheid L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CEPHEID....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2019 Particules d'embolisation - HydroPearl® microspheres - Microvention Terumo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROVENTION TERUMO....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/02/2019 Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, psychiatres, endocrinologues, andrologues, urologues, neurologues, gériatres et pharmaciens d’officine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Fil-guide, kit d’endoprothèse urétérale, kit pour pénétration percutanée, kit de néphrostomie percutanée, cathéter de dilatation urétral - Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COOK MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2019 Bactériologie - Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/01/2019 Orthopédie - Moteur chirurgical - Système DrillSaw Sports 400 - Boîtier de batterie Li-ion pour moteur AR-400 - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2019 Appareil de radiothérapie - Eclipse™ Version 15.1, 15.5, 15.6- Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2019 Prothèse totale de hanche - Insert (orthopédie) - Insert de cotyle Biolox® delta taille Ø 36/44 mm - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société IMPLANTCAST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/01/2019 Réactif Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraise Ovale, 12 goujures - Arthrex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ARTHREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/01/2019 Dispositif d’occlusion Intra-aortique IntraClude - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2019 Set de biopsie de moelle avec extracteur t'BM Il - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société THIEBAUD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci® Harmonic ACE Insert - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/01/2019 Programmateurs CareLink 2090 et CareLink Encore 29901, Logiciel d’application Réseau CareLink 2491, pour stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) – Applicateurs bipolaires CelonProSurge - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Stent flow-diverter - SILK+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de deux lots effectué par la société Balt Extrusion....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Wip'Anios Premium - Wip'Anios Excel - Wip'Anios Exceltravel - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société laboratoires Anios....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Suction Irrigator Da Vinci® Xi™ EndoWrist. - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée en juillet 2018 de l’envoi par la société Intuitive Surgical d’une information de sécurité demandant aux utilisateurs de cesser l’utilisation des instruments Suction Irrigator d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2019 Désinfectant - Dentasept SH Pro Wipes, Klionion Lingettes sans alcool - DMD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DMD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Pince à préhension pour coelioscopie Percuvance - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/01/2019 Orthèse de membre inférieur - Orthèse cruro-pédieuse (genouillère) KAFO et orthèse pelvi-pédieuse HKAFO - Ottobock L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTTOBOCK....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 Bactériologie - Logiciel - Analyseur - SIRWeb, I2A - Intelligence Artificielle Applications SA - I2A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2019 Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité, comportant un rappel de produits, effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/01/2019 DMU D'aphérèse Plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/01/2019 : modification du courrier joint...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvé1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pompe à Insuline externe - Cellnovo Insulin Infusion System, Système Mobile de Gestion du Diabète Cellnovo -Cellnovo Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CELLNOVO Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/01/2019 Dispositif d'aspiration - collecteur à urine - sonde gastro-enterique - sonde vésicale - Convatec Cette information annule et remplace l'information diffusée le 04/10/2018...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 Echographe - Logiq P6, modèle BT07 et BT09 - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 Mammographe - Senographe Crystal Nova - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2019 IRM- Ingenia Elition X, Ingenia Elition X - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc Consultez l'information actualisée le 24/01/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 LARYNGOSCOPE : LAME- Laryngoscopes Vital View, SEBAC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEBAC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2019 Dmu d'aphérèse plasma - Sceptra Optia, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Lithotriteur extracorporel Sonolith I-SYS - Edap Tms France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDAP TMS France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2019 Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2019 Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISHER....