Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2021 Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens- Information de sécurité ...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/03/2021 Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Anticorps Confirm anti-Prostate Specific Antigen - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2021 Bactériologie - BCID and BCID2 Panel - Biofire Diagnostics LLC distribué par Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics en décembre 2020....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Réactif - Atellica IM , DVIA Centaur XP and ADVIA Centaur XPT free PSA Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Injection pour imagerie diagnostic - Prolongateur haute pression avec bague mobile - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/02/2021 Réactifs - Estradiol (E2) sur Immulite 2000, Immulite 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/02/2021 Pompe à insuline externe - Omnipod DASH™ Insulin Management System - Insulet Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INSULET CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2021 Anses de polypectomie à usage unique - Sensation, Captivator, Captivator II, Captiflex - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2021 Circuit de ventilation patient- Système de ventilation à usage unique Dräger Neo et kits correspondants - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/01/2021 Cathéther de diagnostic (rythmologie)- Cathéter d’électrophysiologie XTREM - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALCIS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2021 Agrafeuse chirurgicale- Agrafeuses Multifire VersaTack™ Auto Suture™ Hernia Staplers et Multifire Endo Hernia™ Auto Suture™ Straight Hernia Staplers -Medtronic France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC France en mai 2020....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Appareil de radiologie fixe - EOSedge - EOS imaging L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOS imaging....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Biochimie - Automate - AVL 9180 Electrolyte Analyzer - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Système de traitement d'images numériques - Xelis, Infinitt Europe GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Infinitt Europe GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2021 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2021 Réactif - Advia Centaur HBsAgII - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/01/2021 Dépistage de la COVID-19 - Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag - Vivacheck Dans le cadre du rappel des tests Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag faisant suite à la décision de police sanitaire prise par l'ANSM le 22/12/2020 , des courriers ont été adressés par la société VIV1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2020 Réactif VIitros Chemistry Products CKMB Slides - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/12/2020 Hémostase - Automate Atellica COAG 360 System - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Immuno-hématologie - Réactifs Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Immuno-hématologie - Réactif 0,8% Resolve® Panel C - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Immuno-hématologie - Automate Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics Immuno-hématologie - Automate Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Bactériologie- Pneumococcus CWPS - SSI Diagnostica A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SSI Diagnostica A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pompe à insuline externe ( ACC. ) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for Diabetes - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Réactif - Gamma-Glutamyl Transférase (GGT) sur Atellica, Gamma-Glutamyl Transférase (GGT) sur Advia Chemistry - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/12/2020 Gluconate de Magnésium (substance active) - Fagron La société de distribution de matières premières à usage pharmaceutique FAGRON procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la substance active Gluconate de Magnésium :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/12/2020 Agrafeuse chirurgicale et chargeur - auto-suture - Covidien L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COVIDIEN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/12/2020 Pharmacologie / Toxicologie - Réactif - TDM (GENT2, PHNO2, PHNY2, THEO2, VANC3) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/12/2020 Orthopédie - Tête d'alésage pour RIA 2 (Alésage, Irrigation, Aspiration) - Depuy Synthes L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Depuy Synthes....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2020 Eclairage opératoire - Éclairages famille Surgiled - Surgiris - Action corrective L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective effectuée par la société SURGIRIS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/12/2020 Anatomie pathologique - Réactif Cytokeratine 5/6 (D5/16B4) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/11/2020 Gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) : prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) Information destinée aux spécialistes en médecine interne, diabétologues, endocrinologues, cardiologues, médecine d’urgence, urologues, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers,1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/11/2020 Chirurgie du rachis - Système MAGEC (toutes versions) - NuVasive L'ANSM a encouragé la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NuVasive....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/11/2020 Bactériologie / Virologie - Réactifs FTD Urethritis basic, FTD Viral gastroenteritis et FTD Bacterial gastroenteritis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois produits effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/11/2020 Réactif - Vitros chemistry products performance verifier II, Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2020 Materiel ancillaire (orthopedie) - Instruments Foret diamètre 1.9mm canulé gradué à encliquetage AO - Neosteo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Neosteo....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2020 Endoscope (accessoire)– Kits pistons à usage unique Scopevalve - GA Health Company Limited / Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GA Health Company Limited et mis en œuvre en France par le distributeur Albyn Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2020 Poches Ecobag Solution pour irrigation – B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/11/2020 Réactifs - ALB2, BILD2, CRPL3 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/11/2020 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stereotaxis....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2020 Craniotome- Mèche de trépan crânien à usage unique Stryker Zyphr large 14/11 mm (Zyphr Disposable Cranial Perforator)- Stryker Instruments L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Stryker Instruments....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/11/2020 Calibrateur - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/10/2020 Réactif GanglioCombi Mag Elisa - Bühlmann Laboratoires AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/10/2020 Réactifs Ortho BioVue ABO-Rh Grouping Cassette et Ortho BioVue ABO-DD - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/10/2020 Automates Vitros 4600, Vitros 5600, Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600 - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/10/2020 Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie - Phagocide D - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....