Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Réactif Hemascreen - Diagast En accord avec l’ANSM, la société Diagast a informé les utilisateurs du réactif Hémascreen de la mise en œuvre d’une action de sécurité....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/11/2019 Réactif Solution de nettoyage pour AQT90 Flex- Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Radiometer....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Réactifs - Plaques Cl-Vitros Chemistry Products, Plaques K+ Vitros - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France Le laboratoire Bracco Imaging France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité ProHance solution injectable en seringue prére1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/11/2019 Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/11/2019 Réactifs STA® Unicalibrator & Unicalibrator - Diagnostica Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ligne de remplissage vésical pour pompe péristaltique MMSLibra, Libraplus et Solar - Mediplus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDIPLUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Capteur de pression intracrânienne - Kit Pressio de monitorage de pression intracrânienne - Sophysa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOPHYSA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Milieu d'orientation BD CHROMagar™ - Becton Dickinson GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Chirurgie du rachis - Plaques de la prothèse discale Baguera - Spineart SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEART....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Catheter Torcon NB® Advantage, Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/11/2019 Réactif - Alinity c Carbon Dioxide reagent kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et d’un retrait de produit effectués par la société ABBOTT Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Automate - Analyseur Atellica CH 930 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/10/2019 Automate - Cardiac Pipette pour cobas h 232 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/10/2019 Réchauffeur/Humidificateur - Chambre d'humidification à remplissage automatique - DEAS SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEAS SRL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Consommable Diluant électrolytique urinaire (UED) VITROS Chemistry Products et Vitros Chemistry Products BSA 7% - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Anatomocytopathologie - Automate Ventana HE 600 System - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Dispositif intra-vaginal - Sets de prélèvement au scalp foetal - Nursurgix L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUSURGIX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2019 Tranxène 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Sanofi-aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 19 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 23/10/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée Consulter l'information actualisée le 14/11/2019...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 22/10/2019 DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, les médecins anesthésistes et /ou réanimateurs, les infirmiers anesthésistes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2019 Automates Ortho Vision et Ortho Vision Max - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/10/2019 Agrafeuse chirurgicale Echelon Flex Endopath - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ETHICON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Supports cutanés convexe pour appareillages systèmes deux pièces Supports Natura / Combihesive - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - Fagron La société de distribution de matières premières à usage pharmaceutique FAGRON procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 6 lots listés ci-dessous de la substance active1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Réactifs - ALB2 sur cobas c 701/702, BILT3 sur cobas c 701/702- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Echographe Ultrason - S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/10/2019 Réactif GanglioCombi Mag Elisa - Bühlmann Laboratories A.G L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BUHLMANN LABORATORIES A.G....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2019 Réactif - Liquid Stable (LS) 2 - Part Homocysteine Reagent - Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Axis-Shield Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/09/2019 Réactifs - Plaques Cl- VITROS Chemistry Products, Plaques K+ VITROS - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/09/2019 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/09/2019 Réactif - Tina-quant Soluble Transferrin Receptor - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/09/2019 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/09/2019 Système de traitement d'images numériques - RadiForce, Eizo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EIZO Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2019 Hématologie - Réactif Giemsa Biolyon (colorant) - RAL Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société THERMOFISHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/09/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Bandelettes Phago'Scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/09/2019 Trousses stériles Barrier pour drapage orthopédique et universel - Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2019 Moteur pour système de CEC - CentriMag Motor, OUS - Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2019 Biochimie - Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2019 Fauteuil de soins - EPD Package 2 - Pivotal Health Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PIVOTAL HEALTH SOLUTIONS....