Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019-355 du 05/08/2019 - Rectification des décisions de nomination CSP Reproduction, grossesse et allaitement Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 30/08/2019 Décision DG n° 2019-348 du 30/08/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-348 du 30/08/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (30/08/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 27/08/2019 Décision n° 2019-345 du 26/08/2019 - Nomination à l'ANSM (BRANDAO Nathalie) - Abrogation de la décision n° 2019-179 du 11 février 2019 Décision n° 2019-345 du 26/08/2019 - Nomination à l'ANSM (BRANDAO Nathalie) - Abrogation de la décision n° 2019-179 du 11 février 2019 (27/08/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 27/08/2019 Décision DG n° 2019-346 du 26/08/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2019-346 du 26/08/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM (27/08/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 19/08/2019 Décision APSI du 29 juillet 2019 - Socièté STALLERGENES Décision APSI du 29 juillet 2019 - Socièté STALLERGENES (19/08/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 19/08/2019 Décision APSI du 29 juillet 2019 - Socièté STALLERGENES
Disponibilité des produits de santé Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2019 Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020 : L’ANSM va réunir prochainement l’ensemble des parties prenantes pour trouver des solutions pour les patients Dans le contexte de l’arrêt de fabrication de la pompe implantable MiniMed (MIP) par la société Medtronic en juin 2020, l’Agence nationale de sécurité du...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 13/08/2019 Décision DG n° 2019-344 du 13/08/2019 - Prorogation de la durée de création et des mandats des membres des Comités français de la pharmacopée Décision DG n° 2019-344 du 13/08/2019 - Prorogation de la durée de création et des mandats des membres des Comités français de la pharmacopée (13/08/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/08/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose - MEDIWIN Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose - MEDIWIN (12/08/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 09/08/2019 Décision n° 2019-343 du 9/08/2019 - Nomination du référent déontologue de l'ANSM (HERAIL Elisabeth) Décision n° 2019-343 du 9/08/2019 - Nomination du référent déontologue de l'ANSM (HERAIL Elisabeth) (09/08/2019)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/08/2019 Traitement de tumeurs de la vessie : l’ANSM rappelle les recommandations de prise en charge des patients à la suite de l’arrêt de commercialisation d’IMMUCYST (BCG intravésical) Le laboratoire Sanofi Pasteur a décidé d’arrêter la commercialisation du médicament Immucyst 81 mg (souche Connaught) fin juillet 2019. L’Agence nationale...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 30/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - STREFEN 8,75 mg, pastille - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - STREFEN 8,75 mg, pastille - BB FARMA (30/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 30/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - NOZINAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - NOZINAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable - BB FARMA (30/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 30/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - UN ALFA 0,25 microgrammes, capsule orale - MEDIWIN Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - UN ALFA 0,25 microgrammes, capsule orale - MEDIWIN (30/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 30/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - VENTOLINE 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - MEDIWIN Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - VENTOLINE 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - MEDIWIN (30/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée – PHARMA LAB Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée – PHARMA LAB...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – DALACINE 300 mg, gélule – MEDIWIN LIMITED Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – DALACINE 300 mg, gélule – MEDIWIN LIMITED (29/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - AVODART 0,5 mg, capsule molle - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - AVODART 0,5 mg, capsule molle - BB FARMA (29/07/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/07/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée – PHARMA LAB Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 – XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée – PHARMA LAB...
PUBLIÉ LE 24/07/2019 Vaccins et sérums antirabiques falsifiés circulant aux Philippines : l’OMS alerte sur l’existence de nouveaux produits falsifiés L’OMS a lancé une alerte internationale, complétant celle initiée en février 2019, concernant 13 lots de vaccins et sérums antirabiques falsifiés (sous...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 15/07/2019 Décision DG n° 2019-300 du 15/07/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2019-300 du 15/07/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM (15/07/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 15/07/2019 Décision n° 2019-299 du 15/07/2019 - Nomination à l'ANSM (INGOUF Camille) Décision n° 2019-299 du 15/07/2019 - Nomination à l'ANSM (INGOUF Camille) (15/07/2019)
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 09/07/2019 Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : publication du rapport complet de l’étude de pharmaco-épidémiologie L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition des patients et des professionnels de santé le rapport complet...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 05/07/2019 Utilisation du dialysat au citrate : présentation de nouvelles études L’ensemble des parties prenantes s’est réuni une nouvelle fois le 3 juillet 2019 pour partager les résultats des études menées sur le registre REIN par l’Agence...
Comités scientifiques temporaires (CST) 26 juin 2019 Comité Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France 9h00‐9h30 Accueil des membres et participants 9h30‐12h45 Auditions : 5ème partie Présentation du cadre de la phase expérimentale et retour des parties prenantes Parlementaires : 9h30...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 26/06/2019 L’ANSM publie un rapport qui confirme la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition du grand public et des professionnels de santé les premières...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 24/06/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juin 2019 - AVODART 0,5 mg, capsule molle - BB FARMA Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juin 2019 - AVODART 0,5 mg, capsule molle - BB FARMA (24/06/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 19/06/2019 Décision DG n° 2019-277 du 19/06/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2019-277 du 19/06/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM (19/06/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 19/06/2019 Décision DG n° 2019-275 du 19/06/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2019-275 du 19/06/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM (19/06/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 13/06/2019 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juin 2019 - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée- BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juin 2019 - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée-...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 12/06/2019 Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France Le numéro vert dédié à ce sujet est désormais fermé. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/06/2019 Décision DG n° 2019-276 du 09/06/2019 - Nomination CSST Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums Décision DG n° 2019-276 du 09/06/2019 - Nomination CSST Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums (06/06/2019)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/06/2019 Décision DG n° 2019-248 du 09/06/2019 - Creation CSST Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums Décision DG n° 2019-248 du 09/06/2019 - Creation CSST Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums (06/06/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 24/05/2019 Décision DG n° 2019-263 du 23/05/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2019-263 du 23/05/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM (24/05/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 24/05/2019 Décision n° 2019-270 du 23/05/2019 - Renouvellement de nomination à l'ANSM (HERAIL Elisabeth) Décision n° 2019-270 du 23/05/2019 - Renouvellement de nomination à l'ANSM (HERAIL Elisabeth) (24/05/2019)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 13/05/2019 Décision DG n° 2019-255 du 10/05/2019 - Nomination CSST Renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition in utéro aux antiépileptiques Décision DG n° 2019-255 du 10/05/2019 - Nomination CSST Renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition in utéro aux antiépileptiques...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 07/05/2019 Décision DG n° 2019-254 du 7/05/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2019-254 du 7/05/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM (07/05/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 07/05/2019 Décision n° 2019-253 du 2/05/2019 - Prolongation de nomination à l'ANSM (GAIFFE Virginie) Décision n° 2019-253 du 2/05/2019 - Prolongation de nomination à l'ANSM (GAIFFE Virginie) (07/05/2019)
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/05/2019 L’ANSM octroie une ATU de cohorte d’extension d’indication pour l’utilisation de Tecentriq (atezolizumab) dans le cancer bronchique à petites cellules Une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) est effective à compter du 6 mai 2019 pour la spécialité Tecentriq (1200 mg), solution à diluer pour perfusion,...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 06/05/2019 Grossistes-répartiteurs : l’ANSM prend des mesures à l’encontre des "short-liners" Face aux enjeux des ruptures de stock et aux risques d’introduction de médicaments falsifiés dans le circuit légal, l’ANSM a poursuivi en 2018 ses actions vis-à-vis...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/05/2019 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2019 - KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale - Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2019 - KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale - Mediwin Limited (06/05/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 06/05/2019 Décision n° 2019-250 du 6/05/2019 - Nomination à l'ANSM (GRUDE Françoise) Décision n° 2019-250 du 6/05/2019 - Nomination à l'ANSM (GRUDE Françoise) (06/05/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/05/2019 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2019 - Coumadine 5 mg, comprimé sécable - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2019 - Coumadine 5 mg, comprimé sécable - BB Farma (06/05/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 06/05/2019 Décision DG n° 2019-251 du 6/05/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2019-251 du 6/05/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM (06/05/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/05/2019 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2019 - Inegy 10 mg/40 mg, comprimé - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2019 - Inegy 10 mg/40 mg, comprimé - BB Farma (06/05/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/05/2019 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2019 - Inegy 10 mg/20 mg, comprimé - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2019 - Inegy 10 mg/20 mg, comprimé - BB Farma (06/05/2019)
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 02/05/2019 Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée d’un signal de sécurité issu d’un...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 29/04/2019 Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement Les chimiothérapies à base de 5-fluorouracile (5-FU) ou de capécitabine exposent certains patients à des effets indésirables, parfois graves. Pour réduire ce...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 25/04/2019 18DNN1 Résumé de l’opération 2018 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
