Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Artis icono and Artis pheno VE20C - SIEMENS Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106448....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 Produits ADRIA S.R.L. Produits concernés : Aiguille de ponction - Biopsie, ciment chirurgical (orthopédie) Dispositif de drainage thoracique (pleural) Matériel ancillaire (rachis), Trocart à biopsie - Canules injection d1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/04/2021 Aides aux soins et à la mobilité (divers) - ReWalk Personal 6.0, Rewalk Personal 5.0 et Rewalk R. - ReWalk Robotics Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105849....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/04/2021 Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à bas1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Fauteuil de soins - INTEGO, Sirona Dental Systems GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sirona Dental Systems GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif VIDAS CMV IgM - BIOMERIEUX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif Allplex SARS CoV2 Assay - Seegene L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Eurobio....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2021 Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable Le laboratoire Serb nous a informé d’une erreur d’étiquetage et de notice pour le médicament Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable concernant le seul lot actuellement distribué en Franc1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 RX- Axiom Luminos dRF Max, Multitom Rax, Uroskop Omnia Max - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2021 Anapath - BOND Polymer Refine Detection - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE Ltd....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Remise à disposition et modification des comprimés de SINEMET LP 200mg/50mg A partir de 31/03/2021, la spécialité Sinemet LP 200mg/50mg, comprimé à libération prolongée, sera disponible....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Dispositif d'irrigation /aspiration, manipulateur urérin, trousse d'angiographie - AB MEDICA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AB MEDICA....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Seringues contenues dans des trousses stériles ophtalmiques MEDLINE INTERNATIONAL France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Stimulateur cardiaque implantable - Émetteur modèle 4100 du système WiSE CRT - EBR SYSTEMS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité et d’un retrait de produit effectués par la société EBR SYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Orthopédie - Implants en polyéthylène hanche et genou - GRUPPO BIOIMPIANTI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GRUPPO BIOIMPIANTI....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 IMPLANTOLOGIE DENTAIRE- Soft Tissue Punch, OMNIA Srl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société OMNIA Srl....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/04/2021 SOLUTIONS ORL- Eau de mer nez bouché, CHEMINEAU LABORATOIRES L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société CHEMINEAU LABORATOIRES....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - RAPIDQC Complete solution pour analyseurs RAPIDPoint et RAPIDLab - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 AIGUILLE DE PONCTION-BIOPSIE, CIMENT DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS), DISPOSITIF DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS)-BIOPSYBELL Bone Access Needle, Cement Mixing System Sterile, Cemix Mixing System, Ester One Shot 18g 20cm, K-Gun Silver Biopsy Gun 18g, Kyphokit Vertebral Biopsy Needle 11g Sterile, Renova Spine Fast Access Sys1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux cadres infirmiers des services hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers des établissements de sant1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) – Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Becton Dickinson contenu dans certaines boîtes de Respreeza 4000 mg et 5000 mg Information destinée aux pneumologues hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/03/2021 Seringues à gaz du sang PICO70 - Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Radiometer....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/03/2021 Consommable plateaux tubulaires pour automate Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Hologic....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/03/2021 Neurostimulateur implantable - Chargeur Intellis™ modèle 97755, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/03/2021 Dispositif de dérivation externe du LCR (accessoire) - Unité de lecture M. scio - Christoph Miethke GmbH & Co. KG Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2021 Orthopédie - Implant d’interposition TMC - PI2 - TORNIER Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/03/2021 Application du programmateur médecin Modèle A610 pour la stimulation cérébrale profonde Percept - MEDTRONIC Inc Information de sécurité - Neurostimulateur (accessoire)...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Défibrillateur implantable - DAI et DAI triple chambre Idova, Iforia, Ilesto/Inventra, Iperia, Itrevia/Ilivia, Inlexa, Intica/Ilivia Neo et Intica Neo - Biotronik SE & CO. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTRONIK SE & CO. KG....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Logiciel (divers) - Centricity High Acuity Critical Care - Centricity Critical Care, GE Healthcare Information de sécurité...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/03/2021 Xeljanz (tofacitinib) : les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en comparaison aux anti-TNF alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2021 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2021 Désinfectant - Septalkan spray 750 ml - Sodel Rappel de lot - Stérilisation / Désinfection...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Ventilateur de transp et urgence- Medumat Transport - Weinmann Medical Technology - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Medical Technology....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automate BCS XP System - Siemens Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2021 Test rapide BioSpeedia COVID19 Speed-Antigen Test - BioSpeedia Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2021 AMS 700-Spherical and Conceal Reservoir with InhibiZone – BOSTON SCIENTIFIC Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Poches d’irrigation 3L VIAFLEX Glycine 1,5%, Chlorure de sodium 0.9%, Eau stérile – BAXTER Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactifs LIAISON XL Murex Anti-HBs et LIAISON XL Murex Anti-HBs Plus - DiaSorin Rappel de lots...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - RAMP Cardiac Controls - Response Biomedical Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Base de données sur les médicaments et produits de santé - BCB, RECHERCHES ET ETUDES EN SYSTEMES INFORMATIQUES PROFESSIONNELS LAP : logiciel aide à la prescription - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Console de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Cardiosave Hybrid et Rescue CS100, CS300 Intra-Aortic Balloon Pumps, Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) - Datascope CORP.(Getinge) Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Endoscope (accessoire) – Testeur d’étanchéité automatique SHA-P6 – PENTAX Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Implantologie dentaire - Manches de tournevis - GLOBAL D Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système d'administration d'insuline en boucle fermée hybride - Logiciel - MiniMed 780G Insulin Pump, MiniMed 670G Insulin Pump - Medtronic MiniMed Information de sécurité * Le fichier associé a été actualisé le 30/03/2021...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Vis d'ostéosynthèse (orthopédie) - Vis à compression F.A.S.T. ® Ø2,7 L16 - SERF Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Dispositifs d'aspiration et d'irrigation Covidien Surgiwand II – MEDTRONIC Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Gluconate de Chlorhexidine Alcoolique à 0,5 % Incolore Gifrer, solution pour application cutanée - Laboratoires Gifrer Barbezat Rappel d'un lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. BRAUN Extension de rappel...