Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/03/2021 Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/03/2021 Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2021 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Suite à la diffusion d’un message de sécurité le 09 novembre 2020, la société CARDINAL HEALTH a informé l'ANSM d’un numéro de lot additionnel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2021 Défibrillateur implantable Cobalt - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2021 Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2021 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/03/2021 Canule de trachéotomie - Tracoe twist plus - Tracoe medical GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société TRACOE medical GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, et Brava - Medtronic ... Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/03/2021 Stent carotidien Cordis Precise Pro RX™ - CordisCorporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CORDIS Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2021 DMU de transfusion - Blood Collection Systems and Filters - Haemonetics S.A. DMU de transfusion - Blood Collection Systems and Filters - Haemonetics S.A.- Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/03/2021 Stylo injecteur ( Autre médicament )- ZomaJet - FERRING Pharmaceuticals A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de produit effectuée par la société FERRING Pharmaceuticals A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/02/2021 Logiciel Match It! Dna software - Immucor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMMUCOR....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2021 Test rapide COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) - Acro Biotech Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Servibio....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2021 Garrot Cat Ressources contenues dans des trousses de la société Cir medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société CIR Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/02/2021 Régulateur d'oxygène automatisé MMR, GCE s.r.o. Régulateur d'oxygène automatisé MMR, GCE s.r.o. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Cromédil 2 pour cent, collyre en solution en récipient unidose - Laboratoires Europhta Ce rappel fait suite à la mise en évidence dans un certain nombre de boites du lot 509, de sachets et d’unidoses mentionnant un autre numéro de lot de la même spécialité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Thermomètre électronique - Thermocolor, Lbs Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société LBS MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ Modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait étendu de lot d’adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques imp1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 PACS - Syngo.plaza - Siemens Healthcare Sas PACS - Syngo.plaza - Siemens Healthcare Sas - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 Seringue BD Contenues dans des trousses de la société Medline Seringue BD Contenues dans des trousses de la société Medline - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2021 Liquide d'embolisation – PHIL (Precipitating Hydrophobic Injectable liquid) - Microvention Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION Europe....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/02/2021 Logiciel - MetaVision, Imdsoft Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMDSOFT LTD...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2021 Endoprothèse aortique thoracique - Valiant Navion Thoracic Stent Graft System - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Kit de navigation NaviKit - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 DMU de congélation - Cryomacs - Miltenyi Biotec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Miltenyi Biotec...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 Baie d'électrophysiologie - Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 Duodénoscope / Endoscopie - TJF-Q190V - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) Un rappel de lots de Respreeza 1 000, 4 000 et 5 000 mg poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion a été réalisé par le laboratoire CSL Behring en accord avec l’Agence européenne du médica1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 DMU d'aphérèse cellules mononuclées - Spectra Optia apheresis System, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2021 Compresse - Non tissé 7,5x7,5cm 4 plis 50g XRAY stérile par 5 DE - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société RAFFIN MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2021 Gaz médicaux - SoKINOX; Servino, Getinge / Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Critical Care AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2021 Scanner - RX- SomatonDefinition AS/Edge/Flash, Drive, Force - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/02/2021 Réactif - Liaison® ACTH 313221- Diasorin S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASORIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Atosiban Ever Pharma 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Ever Pharma France Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une contamination chimique dans le lot de produit fini C5AW1A, en lien avec la substance active utilisée pour la fabrication de ce lot....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bionobis....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/02/2021 Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. En cons1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2021 Trocart à biopsie - Bard® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2021 Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2021 Matériel commun dentaire - PL Elastics - FlexMedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FlexMedics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Respreeza 1000 mg, 4000 mg et 5000mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Laboratoire CSL Behring SA Le laboratoire CSL Behring SA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Oxygène médicinal Air Liquide Sante France 200 bar - Air Liquide Santé France Le laboratoire AIR LIQUIDE SANTE FRANCE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des bouteilles concernées par un défaut dont vous avez été destinataire....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Chirurgie orthopédique - Système Precice - Nuvasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NUVASIVE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2021 Concentrateur d'oxygène à domicile - Perfect O2 V - Invacare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INVACARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Orthopédie - Fantômes de la gamme HRC cervicale - Eurospine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Eurospine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Garrot tourniquet tactique noir C-A-T - Composite Ressources Inc C-A-T Ressources L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société COMPOSITE RESSOURCES Inc C-A-T Ressources....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Chirurgie assistée par ordinateur- Pièce à main MICS (Mako Integrated Cutting System) - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société STRYKER....